Puntos Clave:
Las acciones de Abivax SA se desplomaron más del 40% el 2 de junio después de que surgieran casos de malignidad raros en el ensayo de mantenimiento ABTECT de Fase 3 de la compañía para obefazimod en colitis ulcerosa, desencadenando una investigación por fraude de valores.
"Los casos de cáncer están dentro del rango esperable para la población de pacientes", dijo Chris Rabbat, director global de asuntos médicos de Abivax, durante una conferencia telefónica con analistas.
La acción cayó desde un cierre previo al anuncio de 129,69 dólares hasta un mínimo de 71 dólares al mediodía, borrando todas las ganancias acumuladas desde mediados de agosto de 2025. El volumen de negociación se disparó a más de ocho veces el promedio diario. Jefferies rebajó la calificación de Abivax de Comprar a Mantener y recortó su precio objetivo a 90 dólares desde 160 dólares, una reducción del 44%, citando la señal de cáncer como un lastre material. El interés corto aumentó hasta aproximadamente el 12% del flotante en las 24 horas posteriores a la divulgación.
La venta masiva se produjo a pesar de lo que los analistas describieron como una eficacia de primer nivel. Las dosis de 25 mg y 50 mg una vez al día de obefazimod, una molécula pequeña que regula positivamente el miR-124 en las células inmunitarias, lograron tasas de remisión clínica del 50,8% y 51,3% en la Semana 44 frente al 10,4% del placebo, una tasa ajustada al placebo de aproximadamente el 40%. Esto se compara con el 39% de Rinvoq de AbbVie Inc. y el 32% de Velsipity de Pfizer Inc., aunque las comparaciones entre ensayos tienen limitaciones. Aproximadamente el 40% de los pacientes del ensayo habían fracasado con terapias avanzadas previas.
Los datos de seguridad contaron una historia diferente. Abivax reportó un caso cada uno de cáncer de próstata, cáncer de mama y displasia de colon con la dosis de 50 mg, además de dos casos cada uno de carcinoma de células basales y escamosas. No se produjeron malignidades con la dosis baja ni con placebo. La compañía reportó tasas de infección similares al placebo y numéricamente más abandonos con placebo que con cualquiera de las dosis de obefazimod.
Levi & Korsinsky y SueWallSt anunciaron investigaciones sobre si Abivax divulgó adecuadamente los riesgos de seguridad materiales antes de la revelación. La acción inicialmente subió alrededor de un 20% en las operaciones fuera de horario el 1 de junio, cuando se publicaron los datos de eficacia de Fase 3, antes de revertir la tendencia a medida que los casos de cáncer recibieron una cobertura más amplia.
Abivax planea presentar una solicitud de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. hacia finales de 2026. La biotecnológica espera publicar datos de inducción de Fase 2b en la enfermedad de Crohn a mediados de 2027. La señal de malignidad ahora amenaza con retrasar o complicar la vía regulatoria para obefazimod, que había sido considerado como un posible objetivo de adquisición de 18 mil millones de dólares para grandes empresas farmacéuticas, incluyendo AstraZeneca Plc y Eli Lilly & Co.
Este artículo es únicamente con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
