Puntos Clave:
Las acciones de Abivax subieron un 25% el 30 de junio después de que los datos de un ensayo en fase avanzada mostraran que las tasas de malignidad de su fármaco oral experimental obefazimod se alineaban con los niveles de referencia esperados, eliminando una nube de seguridad clave que había pesado sobre la biotecnológica francesa.
"El perfil de seguridad que observamos respalda el desarrollo continuo de obefazimod como tratamiento para la colitis ulcerosa moderada a grave", afirmó la compañía en la publicación de sus datos el lunes por la noche. Abivax está evaluando el fármaco en ensayos de Fase 3 para la enfermedad inflamatoria intestinal crónica, que afecta a aproximadamente 5 millones de personas en todo el mundo.
Obefazimod, una pequeña molécula oral que modula el empalme de ARN para reducir la inflamación, representa una alternativa potencial a los biológicos inyectables como Humira de AbbVie y Stelara de Johnson & Johnson, que dominan el mercado de la colitis ulcerosa. La dosificación oral una vez al día del fármaco podría ofrecer una ventaja de conveniencia frente a las terapias administradas por infusión, si se aprueba.
Los datos de malignidad habían sido un foco de atención para los inversores después de que algunos tratamientos orales previos para enfermedades inflamatorias intestinales plantearan dudas sobre su seguridad. Al mostrar tasas consistentes con lo que se esperaría en una población general de pacientes, Abivax abordó lo que los analistas habían señalado como el principal riesgo regulatorio para el programa.
Abivax, que cotiza en Euronext París, tenía una capitalización de mercado de aproximadamente 1.200 millones de euros antes del movimiento. La compañía reportó 142 millones de euros en efectivo en su presentación anual de 2025, lo que le proporciona margen de maniobra hasta la prevista presentación regulatoria. Se espera un resultado de Fase 3 en colitis ulcerosa en la segunda mitad de 2026, y una posible presentación en EE. UU. y Europa en 2027 si los datos son positivos.
El mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa, valorado en más de 10.000 millones de dólares anuales, ha atraído la competencia de múltiples desarrolladores de fármacos. Velsipity de Pfizer obtuvo la aprobación en EE. UU. en 2023, mientras que mirikizumab de Eli Lilly se lanzó en 2024. Obefazimod de Abivax, si se aprueba, entraría en un campo concurrido pero con un mecanismo oral diferenciado que podría capturar una parte del aproximadamente 40% de pacientes que no responden adecuadamente a las terapias actuales.
Este artículo es únicamente con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
