Abbott (NYSE: ABT) reforzó su posición competitiva en el mercado de la gestión del ritmo cardíaco, presentando datos de última hora de cuatro ensayos que mostraron una sólida seguridad y eficacia en todas sus carteras de ablación y estimulación, incluido un 87% de ausencia de arritmias a los seis meses para su catéter TactiFlex Duo.
"Los datos de estos ensayos clínicos sirven como piedra angular para las nuevas innovaciones que estamos desarrollando para ayudar a las personas a vivir vidas más saludables", dijo Priya Jagasia, vicepresidenta divisional de iniciativas regulatorias, clínicas, de reembolso y estratégicas en Abbott, en un comunicado de la reunión de la Heart Rhythm Society (HRS) 2026 en Chicago.
Los nuevos datos incluyen resultados a seis meses del estudio FlexPulse IDE de 188 pacientes, donde el catéter TactiFlex Duo, que combina radiofrecuencia y ablación de campo pulsado (PFA), dejó al 87% de los pacientes libres de arritmias documentadas. El ensayo informó un perfil de seguridad del 98,3% sin eventos de seguridad importantes. El sistema Volt PFA de Abbott también demostró un alto perfil de seguridad sin complicaciones en un ensayo separado centrado en la ablación de la pared posterior.
Los resultados positivos fortalecen la posición de Abbott frente a rivales como Johnson & Johnson, Medtronic y Boston Scientific en el mercado de la electrofisiología de miles de millones de dólares. Los datos respaldan la estrategia de la compañía de construir una cartera integral, con el TactiFlex Duo de doble energía desafiando directamente la tecnología similar de Johnson & Johnson y el sistema Volt PFA compitiendo en el cada vez más concurrido espacio de PFA.
### Los sistemas de doble energía y PFA son prometedores
El estudio FlexPulse IDE está diseñado para asegurar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para el catéter TactiFlex Duo, que ya cuenta con la marca CE en Europa. Los datos presentados en HRS mostraron que el 93,3% de los pacientes fueron tratados exclusivamente con la fuente de energía PFA del catéter, y el 93,9% de los pacientes no requirieron un procedimiento de ablación adicional.
"El catéter Abbott TactiFlex Duo ofrece la comodidad de cambiar sin problemas el tratamiento entre la radiofrecuencia y la ablación de campo pulsado según la anatomía del paciente y su plan de ablación personalizado", dijo el Dr. Jonathan Piccini, profesor de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Duke, quien presentó los datos.
Mientras tanto, los datos de seis meses del ensayo de la cohorte de extensión de la marca CE de Volt destacaron la eficiencia del sistema, con médicos que promediaron solo 4,1 aplicaciones por vena. El sistema Volt, que ya cuenta con la aprobación de la FDA y la marca CE, compite con sistemas PFA como Farapulse de Boston Scientific y PulseSelect de Medtronic.
### Avances en la estimulación del sistema de conducción
Abbott también mostró resultados iniciales prometedores para dos dispositivos de estimulación del sistema de conducción (CSP) en investigación diseñados para replicar mejor el ritmo natural del corazón.
El ensayo ASCEND CSP IDE para el cable UltiSynq CSP ICD cumplió con sus criterios de valoración principales de seguridad y eficacia a los tres meses. El ensayo informó un perfil de seguridad del 97,5% y una tasa de éxito del 99% en el cumplimiento de los criterios de estimulación del área de la rama izquierda. El dispositivo también logró un éxito de desfibrilación del 100%, con el 92,5% de los pacientes convirtiéndose con el primer choque.
En un primer estudio en humanos del marcapasos sin cables AVEIR CSP, los datos de un mes de 19 pacientes mostraron una alta tasa de éxito de implantación y un rendimiento eléctrico confiable. Los resultados son un paso temprano pero importante para Abbott en el segmento de estimulación sin cables, un mercado iniciado por Medtronic.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
