Edgen Stock·Mar 23 2026, 11:12辉瑞和瓦尔内瓦联合研发的莱姆病疫苗候选药物在其关键三期临床试验中取得了强劲的积极结果，为2026年的监管提交扫清了主要障碍。这一成功显著降低了瓦尔内瓦的财务风险，使其能够利用利润丰厚的合作关系并迈向盈利。
2026年3月23日，辉瑞和瓦尔内瓦宣布，其莱姆病疫苗候选药物PF-07307405（亦称VLA15）在三期VALOR临床试验中达到了主要终点。初步结果显示，在第四剂接种28天后，该疫苗在预防确诊莱姆病病例方面具有73.2%的有效率。这一结果为基于OspA的六价疫苗提供了有力验证，该疫苗是针对这种蜱传疾病临床开发中最先进的候选药物。
这项成功的试验招募了北美和欧洲约10,000名参与者，代表着一个重要的科学里程碑。凭借这些积极结果，辉瑞计划于2026年某个时候向美国食品药品管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），并向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。
积极的三期数据对瓦尔内瓦来说是一项变革性事件，该公司一直将该疫苗描述为其最重要的近期价值驱动因素。该公司一直面临充满挑战的财务时期，2025财年录得净亏损1.152亿欧元，而收入为1.747亿欧元。管理层曾表示，实现自给自足取决于莱姆疫苗的成功获批和商业化。
VALOR试验的成功直接触发了其与辉瑞合作的有利条款。在获得监管批准和首次商业销售后，瓦尔内瓦有资格获得1.43亿美元的初始里程碑付款。该协议还包括14%至22%的分级销售版税，外加高达1亿美元的额外累计销售里程碑付款。这一潜在的收入流为瓦尔内瓦扭转运营亏损并为其未来研发管线提供资金提供了明确途径，标志着这家特种疫苗公司的关键转折点。
