Pháp luật về Stablecoin của Hoa Kỳ: Đạo luật GENIUS sẵn sàng định hình lại bối cảnh thanh toán

Việc ban hành Đạo luật GENIUS thiết lập một khuôn khổ pháp lý toàn diện cho các stablecoin thanh toán tại Hoa Kỳ, báo hiệu một sự thay đổi đáng kể đối với các tổ chức tài chính, hệ thống thanh toán truyền thống và thị trường tài sản kỹ thuật số rộng lớn hơn.

Thị trường tài chính Hoa Kỳ đang đứng trước những thay đổi đáng kể sau khi Đạo luật Hướng dẫn và Thiết lập Đổi mới Quốc gia cho Stablecoin Hoa Kỳ (Đạo luật GENIUS) được ban hành vào ngày 18 tháng 7 năm 2025. Luật pháp mang tính bước ngoặt này thiết lập một khuôn khổ pháp lý toàn diện cho các stablecoin thanh toán, báo hiệu một sự chuyển dịch then chốt trong việc tích hợp tài sản kỹ thuật số vào hệ thống tài chính chính thống.

Chi tiết sự kiện

Đạo luật GENIUS, được Tổng thống Trump ký thành luật, đại diện cho đạo luật liên bang đầu tiên về tài sản kỹ thuật số kể từ một sắc lệnh hành pháp trước đó nhằm thiết lập Hoa Kỳ như một trung tâm tiền điện tử toàn cầu. Đạo luật này đặc biệt định nghĩa stablecoin thanh toán là một tài sản kỹ thuật số được thiết kế để sử dụng như một phương tiện thanh toán hoặc giải quyết, trong đó nhà phát hành có nghĩa vụ chuyển đổi, mua lại hoặc mua lại nó với một giá trị tiền tệ cố định, duy trì một giá trị ổn định.

Điều quan trọng là Đạo luật sửa đổi luật chứng khoán liên bang và Đạo luật Giao dịch Hàng hóa (CEA), tuyên bố rõ ràng rằng stablecoin thanh toán do nhà phát hành được phép phát hành không được phân loại là 'chứng khoán' hoặc 'hàng hóa'. Điều này làm rõ bức tranh pháp lý, loại bỏ stablecoin khỏi sự giám sát trực tiếp của Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) hoặc Ủy ban Giao dịch Hàng hóa Tương lai (CFTC).

Theo khuôn khổ mới, chỉ các 'nhà phát hành stablecoin thanh toán được phép' mới được phép phát hành stablecoin tại Hoa Kỳ. Các nhà phát hành này bao gồm các công ty con của các tổ chức lưu ký được bảo hiểm, các nhà phát hành stablecoin phi ngân hàng được cấp phép liên bang và các nhà phát hành đủ điều kiện cấp bang. Giám sát quy định đối với các thực thể này sẽ thuộc về cơ quan quản lý tài chính chính của họ, với các nhà phát hành stablecoin phi ngân hàng được cấp phép liên bang hiện chịu sự quản lý của Văn phòng Kiểm soát Tiền tệ (OCC).

Một nền tảng của Đạo luật GENIUS là yêu cầu dự trữ nghiêm ngặt. Các nhà phát hành phải duy trì dự trữ hỗ trợ các stablecoin thanh toán đang lưu hành trên cơ sở ít nhất một-đối-một (1:1). Các dự trữ này được giới hạn trong các tài sản có tính thanh khoản cao và an toàn, bao gồm đô la Mỹ, giấy bạc dự trữ liên bang, quỹ được giữ tại các tổ chức lưu ký được bảo hiểm hoặc quản lý, một số trái phiếu kho bạc ngắn hạn của Hoa Kỳ, thỏa thuận mua lại ngược được bảo đảm bằng kho bạc và các quỹ thị trường tiền tệ. Đạo luật cũng cấm các nhà phát hành trả lãi hoặc lợi suất cho những người nắm giữ stablecoin chỉ vì việc nắm giữ hoặc sử dụng stablecoin, một biện pháp được thiết kế để phân biệt chúng với các công cụ tài chính có lãi suất và giảm thiểu sự gián đoạn đối với các khoản tiền gửi ngân hàng truyền thống. Hơn nữa, luật pháp bắt buộc phải tuân thủ các luật Chống rửa tiền (AML) và Chống tài trợ khủng bố (CFT), yêu cầu các nhà phát hành phải có khả năng kỹ thuật để thu giữ, đóng băng hoặc đốt stablecoin thanh toán khi có yêu cầu pháp lý.

Phân tích phản ứng thị trường

Sự rõ ràng về quy định do Đạo luật GENIUS cung cấp dự kiến sẽ đẩy nhanh quá trình tích hợp stablecoin vào hệ sinh thái tài chính truyền thống. Đến năm 2025, stablecoin đã chuyển từ tài sản đầu cơ sang cơ sở hạ tầng tài chính cốt lõi, với ước tính 90% các tổ chức tài chính toàn cầu đã tích hợp chúng vào hoạt động của mình. Trong số này, 49% đang tận dụng stablecoin cho các khoản thanh toán xuyên biên giới theo thời gian thực. Việc áp dụng rộng rãi này phần lớn được thúc đẩy bởi hiệu quả vốn có của stablecoin, bao gồm việc bỏ qua các trung gian, giảm chi phí và cho phép giải quyết 24/7, cùng nhau định hình lại các mô hình ngân hàng truyền thống.

Các ông lớn trong lĩnh vực thanh toán, như Visa (V) và Mastercard (MA), cùng với các tổ chức tài chính hàng đầu như JPMorgan Chase (JPM) và Wells Fargo (WFC), đang tích cực thích nghi với bối cảnh đang phát triển này. Mastercard đã tích hợp chiến lược stablecoin vào hệ thống thanh toán toàn cầu của mình, báo cáo rằng chiến lược dựa trên stablecoin của họ đã tạo ra 39% doanh thu Dịch vụ và Giải pháp Giá trị gia tăng (VASS) quý 2 năm 2025 của mình, tổng cộng 2,8 tỷ USD. Sự tăng trưởng này chủ yếu được thúc đẩy bởi các trường hợp sử dụng B2B, kiều hối và kinh tế gig. Công ty nhấn mạnh các công cụ tuân thủ như Crypto Secure và Crypto Credential để phù hợp với các khuôn khổ pháp lý mới, định vị mình là cầu nối giữa các hệ thống cũ và đổi mới blockchain.

Tương tự, stablecoin PYUSD của PayPal đã chứng minh những cải thiện đáng kể về hiệu quả, được cho là đã cắt giảm chi phí thanh toán xuyên biên giới lên tới 60% trong một số hành lang chọn lọc. Visa cũng đang mở rộng khả năng stablecoin của mình, hỗ trợ nhiều stablecoin khác nhau và tích hợp các mạng blockchain, với trọng tâm đặc biệt vào tài chính có thể lập trình thông qua Nền tảng Tài sản Mã hóa của mình (VTAP). Những động thái chiến lược này của các tổ chức tài chính đã thành lập nhấn mạnh tầm quan trọng ngày càng tăng của việc thích nghi với đổi mới tài sản kỹ thuật số để duy trì lợi thế cạnh tranh.

Bối cảnh và hàm ý rộng hơn

Việc các tập đoàn Mỹ và các nhà đầu tư tổ chức chấp nhận stablecoin đánh dấu một sự thay đổi cơ bản trong động lực thị trường. Khối lượng thanh toán stablecoin hàng năm hiện ước tính đạt 5,7 nghìn tỷ USD, phản ánh vai trò ngày càng tăng của chúng trong quản lý kho bạc, kiều hối và thương mại điện tử. Sự xác nhận của tổ chức đã định vị tiền điện tử là một loại tài sản nền tảng, với tổng vốn hóa thị trường tiền điện tử đạt 4,11 nghìn tỷ USD. Dữ liệu cho thấy 86% các nhà đầu tư tổ chức hoặc đang nắm giữ tài sản kỹ thuật số hoặc đang lên kế hoạch phân bổ mới, với 59% nhắm mục tiêu hơn 5% tài sản được quản lý (AUM) của họ vào tiền điện tử.

Đạo luật GENIUS dự kiến sẽ xúc tác việc áp dụng stablecoin rộng rãi hơn nữa, với các dự báo cho thấy vốn hóa thị trường stablecoin có thể vượt quá 3 nghìn tỷ USD vào năm 2030. Bằng cách thúc đẩy sự chắc chắn về quy định và yêu cầu hỗ trợ dự trữ 1:1 bằng các tài sản như Trái phiếu Kho bạc Hoa Kỳ, Đạo luật có thể tinh tế định hình lại sự truyền dẫn chính sách tiền tệ và có khả năng tăng nhu cầu đối với nợ chủ quyền của Hoa Kỳ, củng cố hơn nữa vị thế tiền tệ dự trữ toàn cầu của đồng đô la. Mặc dù luật pháp đã thúc đẩy đáng kể việc tích hợp tài sản kỹ thuật số vào ngân hàng truyền thống, nhưng các thách thức như rủi ro mất giá và mối đe dọa an ninh mạng vẫn tồn tại, đòi hỏi sự cảnh giác liên tục và đổi mới công nghệ.

Bình luận của chuyên gia

Các nhà lãnh đạo ngành đã phần lớn hoan nghênh sự rõ ràng về quy định do Đạo luật GENIUS cung cấp.

Chủ tịch SEC Paul Atkins đã lưu ý khi Đạo luật được thông qua rằng '[các stablecoin thanh toán sẽ đóng một vai trò quan trọng trong ngành chứng khoán trong tương lai,' và do đó ông 'đã yêu cầu nhân viên SEC xem xét liệu hướng dẫn, việc ban hành quy tắc hoặc các bước khác có thể hữu ích để đáp ứng các đăng ký của SEC sử dụng stablecoin thanh toán, bao gồm để giải quyết và ký quỹ.'

Kiểm soát viên Tiền tệ Jonathan V. Gould đã hoan nghênh luật pháp, nói rằng nó 'sẽ biến đổi ngành dịch vụ tài chính,' và rằng '[t]he OCC đã sẵn sàng làm việc nhanh chóng để thực hiện luật pháp mang tính bước ngoặt này, mở rộng quyền hạn của OCC để bao gồm các nhà phát hành stablecoin thanh toán phi ngân hàng.'

Chủ tịch tạm quyền CFTC Caroline D. Pham đã ca ngợi Đạo luật GENIUS là một 'cột mốc quan trọng' mà 'sẽ mở ra một chương mới trong các dịch vụ tài chính.'

Nhìn về phía trước

Đạo luật GENIUS dự kiến sẽ có hiệu lực đầy đủ sớm nhất là 18 tháng sau khi ban hành (ngày 18 tháng 1 năm 2027) hoặc 120 ngày sau khi các cơ quan quản lý stablecoin liên bang chính ban hành các quy định thực hiện cuối cùng. Các cơ quan quản lý liên bang được chỉ đạo ban hành các quy định này, bao gồm yêu cầu vốn, tiêu chuẩn thanh khoản và đa dạng hóa tài sản dự trữ, trong vòng một năm kể từ khi Đạo luật được ban hành. Việc triển khai theo từng giai đoạn này sẽ cho phép những người tham gia thị trường có thời gian điều chỉnh theo khuôn khổ mới.

Những tháng tới sẽ rất quan trọng khi các cơ quan quản lý làm việc để hoàn thiện các chi tiết hoạt động của Đạo luật. Các nhà quan sát thị trường sẽ theo dõi chặt chẽ cách các tổ chức tài chính truyền thống tiếp tục tích hợp stablecoin vào các dịch vụ cốt lõi của họ và cách sự chắc chắn về quy định mới tìm thấy ảnh hưởng đến đổi mới trong không gian tài sản kỹ thuật số. Luật pháp dự kiến sẽ tạo ra một môi trường an toàn cho đổi mới, có khả năng dẫn đến các sản phẩm và dịch vụ tài chính mới được xây dựng trên công nghệ stablecoin, làm mờ hơn nữa ranh giới giữa tài chính truyền thống và nền kinh tế kỹ thuật số đang phát triển.

nguồn:

[1] Stablecoin đã đến. Cuộc cách mạng thanh toán đã bắt đầu chưa?[2] Đạo luật GENIUS năm 2025: Luật Stablecoin được thông qua tại Hoa Kỳ - Latham & Watkins LLP[3] Sự trỗi dậy của Stablecoin trong ngành ngân hàng và tác động của chúng đến các hệ thống tài chính truyền thống

Related News

Sep 14 2025, 00:52

Ngành công nghệ đẩy mạnh đà tăng thị trường trong bối cảnh phục hồi do AI thúc đẩy; Cổ phiếu Oracle biến động sau báo cáo thu nhập

Đợt phục hồi thị trường hiện tại chủ yếu được thúc đẩy bởi lĩnh vực trí tuệ nhân tạo, thể hiện mức tăng đáng kể ở các nhà sản xuất chip và công ty cơ sở hạ tầng AI. Đợt phục hồi này được củng cố bởi lợi nhuận mạnh mẽ và nhu cầu lớn, phân biệt nó với sự sôi sục đầu cơ của bong bóng dot-com. Trong khi Oracle trải qua biến động sau báo cáo thu nhập, thị trường rộng lớn hơn đang chứng kiến sự hồi sinh của hoạt động IPO. Mối lo ngại về sự giới hạn của thị trường vẫn còn, với một vài công ty công nghệ thống trị chiếm một phần đáng kể trong tổng lợi nhuận chỉ số. Khai mạc Thị trường chứng khoán Hoa Kỳ đã cho thấy sự phân hóa rõ rệt trong nửa đầu năm 2025, với ngành công nghệ, đặc biệt là các công ty chuyên sâu về trí tuệ nhân tạo (AI), dẫn đầu các mức tăng đáng kể trên thị trường. Đợt phục hồi chuyên biệt này được thúc đẩy bởi lợi nhuận doanh nghiệp mạnh mẽ và nhu cầu ngày càng tăng đối với cơ sở hạ tầng AI, tạo nên một câu chuyện riêng biệt cho hiệu suất thị trường hiện tại. Chi tiết sự kiện Động lực của thị trường chủ yếu tập trung vào các nhà sản xuất chip và các công ty cung cấp cơ sở hạ tầng AI. Cổ phiếu của Nvidia Corp. (NVDA) đã tăng hơn 13% trong năm nay, đẩy vốn hóa thị trường của hãng lên gần 4 nghìn tỷ đô la, vượt qua tổng sản phẩm quốc nội của một số quốc gia. Các công ty tăng trưởng đáng kể khác bao gồm Palantir Technologies Inc. (PLTR), tăng hơn 83%, cùng với hiệu suất mạnh mẽ của Broadcom Inc. (AVGO), Super Micro Computer Inc. (SMCI) và Arm Holdings Plc (ARM). Báo cáo thu nhập quý đầu tiên của Nvidia đã nhấn mạnh mức tăng 73% doanh thu trung tâm dữ liệu so với cùng kỳ năm trước, cho thấy nhu cầu mạnh mẽ đang thúc đẩy ngành này. Cổ phiếu của Oracle Corp. (ORCL) đã trải qua biến động đáng kể, giảm 6.2% sau mức tăng 36% trước đó. Đợt tăng đột biến ban đầu này, đánh dấu ngày giao dịch tốt nhất của Oracle kể từ năm 1992, diễn ra sau một "báo cáo thu nhập bùng nổ" được thúc đẩy bởi các đơn đặt hàng hàng tỷ đô la cho các dịch vụ đám mây của hãng. Lượng đơn hàng tồn đọng của công ty được báo cáo là tăng vọt, với các nhà phân tích từ Deutsche Bank ca ngợi "kết quả thực sự tuyệt vời" và khẳng định vị thế của Oracle là "người dẫn đầu trong cơ sở hạ tầng AI". Mặc dù có đợt giảm gần đây, ORCL vẫn tăng khoảng 90% kể từ đầu năm. Hiệu suất phi thường của cổ phiếu Oracle đã giúp đồng sáng lập Larry Ellison vượt qua Elon Musk trong một thời gian ngắn để trở thành người giàu nhất thế giới, với Bloomberg ước tính tài sản ròng của ông là 393 tỷ đô la. Sự thay đổi này nhấn mạnh sự tạo ra của cải khổng lồ đang diễn ra trong bối cảnh công nghệ do AI điều khiển. Đồng thời, thị trường chào bán công khai lần đầu (IPO) toàn cầu đang trải qua sự phục hồi đáng kể vào năm 2024 và nửa đầu năm 2025. Số tiền thu được từ IPO tăng 17% so với năm trước, đạt 61.4 tỷ đô la từ 539 giao dịch. Chỉ riêng thị trường Hoa Kỳ đã chứng kiến 165 đợt IPO, tăng 76%. Hoạt động được đổi mới này được cho là nhờ lạm phát ổn định, lãi suất chững lại và định giá cổ phiếu mạnh mẽ, với các công ty Công nghệ, Truyền thông và Viễn thông (TMT), đặc biệt là những công ty tập trung vào AI, đang dẫn đầu. Phân tích phản ứng thị trường Đợt phục hồi thị trường hiện tại không chỉ đơn thuần là đầu cơ mà được củng cố bởi "dữ liệu cứng, lợi nhuận mạnh mẽ" và sự tập trung cao độ vào cơ sở hạ tầng AI. Sự chặt chẽ về phân tích này phân biệt môi trường hiện tại với bong bóng dot-com cuối những năm 1990. Các nhà kinh tế và chiến lược gia lưu ý rằng các gã khổng lồ công nghệ ngày nay thể hiện tốc độ tăng trưởng lợi nhuận cao hơn đáng kể và bội số định giá thấp hơn so với những người tiền nhiệm trong kỷ nguyên dot-com. Bảy ông lớn (Magnificent Seven) — Alphabet (GOOG), Amazon (AMZN), Apple (AAPL), Meta Platforms (META), Microsoft (MSFT), Nvidia (NVDA) và Tesla (TSLA) — hiện đang giao dịch với tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) trung bình là 28 lần trong 12 tháng qua. Con số này thấp hơn đáng kể so với tỷ lệ P/E trung bình 82 lần của các công ty dẫn đầu thị trường như Microsoft, Cisco, Lucent, Nortel và AOL tại đỉnh điểm bong bóng dot-com năm 1999. Hơn nữa, môi trường chính sách tiền tệ hiện hành khác biệt rõ rệt so với giai đoạn trước khi bong bóng dot-com sụp đổ. Cuối những năm 1990, Cục Dự trữ Liên bang Hoa Kỳ đã thực hiện các đợt tăng lãi suất đáng kể. Trong chu kỳ hiện tại, Fed được dự đoán rộng rãi sẽ giảm lãi suất chủ chốt khoảng một điểm phần trăm trong những tháng tới, một động thái có thể hỗ trợ thêm định giá cổ phiếu bằng cách giảm chi phí vay cho các tập đoàn và làm cho cổ phiếu trở nên hấp dẫn hơn so với các khoản đầu tư có thu nhập cố định. Bối cảnh rộng hơn & Hàm ý Mặc dù hiệu suất mạnh mẽ của ngành AI, đợt phục hồi này cho thấy sự thiếu vắng đáng kể về độ rộng. Trong khi AI và các nhà sản xuất chip đang tăng vọt, các lĩnh vực khác như cổ phiếu tiêu dùng, các gã khổng lồ bán lẻ và công nghiệp phần lớn đang "giậm chân tại chỗ (hoặc tệ hơn là chìm dần)". Ví dụ, cổ phiếu của Target Corp. (TGT) giảm gần 30%, với Dollar General Corp. (DG), The Home Depot Inc. (HD) và United Parcel Service Inc. (UPS) cho thấy lợi nhuận tối thiểu đến âm. Sự tham gia thị trường hạn hẹp này đặt ra câu hỏi về sức khỏe tổng thể của thị trường. Bảy ông lớn hiện chiếm gần một nửa tổng mức tăng vốn hóa thị trường của S&P 500 trong năm nay. Sự tập trung này cho thấy rằng, nếu không có bảy công ty công nghệ thống trị này, chỉ số rộng lớn hơn sẽ cho thấy ít biến động hơn đáng kể. Sự phụ thuộc vào một nhóm các công ty được chọn lọc này, mặc dù không nhất thiết cho thấy một bong bóng, nhưng làm nổi bật sự mong manh của một đợt phục hồi hạn hẹp như vậy. Sự phục hồi của hoạt động IPO, trong khi báo hiệu niềm tin của nhà đầu tư được đổi mới, cũng làm bùng lên các cuộc thảo luận về khả năng "sủi bọt" trên thị trường. Mặc dù bối cảnh IPO hiện tại được hưởng lợi từ sự tham gia nhiều hơn của vốn cổ phần tư nhân và sự tập trung vào các công ty trưởng thành hơn trước khi niêm yết công khai so với kỷ nguyên dot-com, sự tăng trưởng nhanh chóng của AI và sự quan tâm của nhà đầu tư tăng cao vẫn có thể dẫn đến các trường hợp định giá quá cao. Bình luận của chuyên gia Các nhà phân tích tại Loop Capital đã đặt mục tiêu giá đầy tham vọng cho cổ phiếu Nvidia, dự kiến đạt 6 nghìn tỷ đô la vào năm 2027, giả định đà chi tiêu vào cơ sở hạ tầng AI tiếp tục. Avery Marquez, Giám đốc Chiến lược Đầu tư tại Renaissance Capital, đã quan sát thấy sức sống mới trong thị trường IPO: > "Thị trường IPO hiện đang ở một vị trí tốt, và có vẻ như sự phục hồi được chờ đợi từ lâu cuối cùng sẽ thành hiện thực." Các chiến lược gia của UBS Global, khi đánh giá thị trường hiện tại, đã bày tỏ sự thận trọng nhưng thấy những khác biệt cơ bản so với các bong bóng trong quá khứ: > "Hiện tại có ít bằng chứng về một bong bóng thị trường, và chúng tôi sẽ tìm cách hưởng lợi từ động lực do AI điều khiển trên thị trường chứng khoán với một danh mục đầu tư đa dạng rộng rãi." Nhìn về phía trước Tính bền vững của đợt phục hồi do AI điều khiển hiện tại vẫn là trọng tâm chính của các nhà đầu tư. Các rủi ro tiềm ẩn bao gồm sự chậm lại trong chi tiêu vốn AI, sự tái xuất hiện của bất ổn chính trị, hoặc khả năng các kỳ vọng hiện tại về AI có thể vượt quá thực tế. Mặc dù tiềm năng chuyển đổi dài hạn của AI được công nhận rộng rãi, nhưng có rủi ro ngắn hạn về đầu tư quá mức và phân bổ sai trong ngành. Thị trường IPO dự kiến sẽ chứng kiến một dòng chảy ổn định các đợt phát hành mới, nhưng nó vẫn dễ bị tổn thương bởi sự ổn định của thị trường rộng lớn hơn và niềm tin của nhà đầu tư, đặc biệt là do những bất ổn đang diễn ra xung quanh thuế quan thương mại và lạm phát. Các đợt cắt giảm lãi suất dự kiến của Cục Dự trữ Liên bang trong những tháng tới sẽ được theo dõi chặt chẽ, vì chúng có thể cung cấp sự hỗ trợ tiếp tục cho thị trường cổ phiếu, mặc dù tác động của chính sách đó đối với một đợt phục hồi đã hạn hẹp vẫn chưa được thấy rõ hoàn toàn. Các nhà đầu tư được khuyên nên duy trì các danh mục đầu tư đa dạng trong bối cảnh các động lực thị trường đang phát triển này.

Sep 14 2025, 00:52

Chính quyền Mỹ siết chặt kiểm tra R&D dược phẩm Trung Quốc gây lo ngại thị trường

Chính quyền Trump được cho là đang xem xét một sắc lệnh hành pháp nhằm hạn chế sự phụ thuộc của các công ty dược phẩm Mỹ vào phát triển thuốc thử nghiệm ở Trung Quốc, gây ra những lo ngại đáng kể từ nhà đầu tư và ngành về những gián đoạn tiềm ẩn và chi phí tăng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học. Chính quyền Mỹ siết chặt kiểm tra R&D dược phẩm Trung Quốc gây lo ngại thị trường Chính quyền Trump được cho là đang xem xét một sắc lệnh hành pháp nhằm hạn chế sự tham gia của các công ty dược phẩm Mỹ vào việc phát triển thuốc thử nghiệm ở Trung Quốc. Động thái này đã tạo ra sự không chắc chắn đáng kể trong các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học, do những khoản đầu tư đáng kể và sự phụ thuộc ngày càng tăng vào đổi mới của Trung Quốc đối với các đường ống dẫn thuốc toàn cầu. Chi tiết sự kiện Các báo cáo từ ngày 10 tháng 9 năm 2025, cho thấy chính quyền Trump đang soạn thảo một sắc lệnh hành pháp để áp đặt các hạn chế nghiêm ngặt đối với dược phẩm Trung Quốc, đặc biệt là thuốc thử nghiệm. Sáng kiến này nhằm kiềm chế ngành công nghệ sinh học đang phát triển của Trung Quốc nhưng đã làm dấy lên lo ngại về tác động tiêu cực tiềm tàng của nó đối với chuỗi cung ứng dược phẩm của Mỹ và khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị đổi mới của bệnh nhân. Dự thảo sắc lệnh bao gồm các điều khoản về việc giám sát chặt chẽ hơn các giao dịch của các công ty dược phẩm Mỹ mua quyền thuốc từ các công ty Trung Quốc, yêu cầu "đánh giá bắt buộc" bởi một ủy ban an ninh quốc gia Mỹ. Hơn nữa, nó đề xuất các biện pháp nhằm ngăn cản việc sử dụng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được tạo ra từ bệnh nhân ở Trung Quốc, kêu gọi các đánh giá nghiêm ngặt hơn từ FDA và phí quy định cao hơn. Sự thay đổi chính sách tiềm năng này nhắm vào một phân khúc đáng kể và đang mở rộng nhanh chóng của thị trường dược phẩm. Chỉ riêng trong nửa đầu năm 2025, khoảng một phần ba chi tiêu cấp phép dược phẩm toàn cầu, hay 52 tỷ USD, liên quan đến thuốc của Trung Quốc. Con số này thể hiện sự gia tăng đáng kể so với các năm trước, với Trung Quốc chiếm 21% chi tiêu cấp phép trong cả năm 2023 và 2024, tăng từ mức một chữ số trước đó. Các công ty dược phẩm lớn, bao gồm AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, và GSK, đã cùng cam kết khoảng 150 tỷ USD để cấp phép các phương pháp điều trị mới từ Trung Quốc trong năm năm qua. Những giao dịch này thường liên quan đến hàng tỷ đô la để đảm bảo quyền phát triển và bán độc quyền cho các loại thuốc ứng cử viên ở thị trường nước ngoài, minh họa sự hội nhập sâu sắc của đổi mới Trung Quốc vào các đường ống dẫn thuốc toàn cầu. Phân tích phản ứng thị trường Triển vọng tăng cường giám sát của Mỹ đối với dược phẩm Trung Quốc ngay lập tức tác động đến tâm lý thị trường, dẫn đến sự biến động gia tăng. Cổ phiếu của các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc niêm yết tại Mỹ, chẳng hạn như BeiGene, Zai Lab, và Legendary Biotech, đã trải qua sự sụt giảm giá cổ phiếu ban đầu. Tương tự, các công ty dược phẩm lớn có mối quan hệ đáng kể với các đối tác Trung Quốc, bao gồm Pfizer, AstraZeneca, và GlaxoSmithKline, cũng chứng kiến giá cổ phiếu của họ giảm. Ví dụ, BeiGene đã chứng kiến giá cổ phiếu giảm 12% trong ngày vào ngày 10 tháng 9, mặc dù sau đó đã thu hẹp và phục hồi 6,93% vào ngày 11 tháng 9. Điều này cho thấy rằng trong khi các phản ứng ban đầu bị thúc đẩy bởi sự hoảng loạn, các nhà đầu tư bắt đầu đánh giá tác động tiềm năng của chính sách một cách khách quan hơn. Phản ánh quan điểm sắc thái này, US Capital Group đã tăng tỷ lệ nắm giữ BeiGene (06160.HK), nâng tỷ lệ sở hữu từ 4,96% lên 5,02%. Phản ứng của thị trường xuất phát từ những lo ngại về những gián đoạn tiềm ẩn đối với các đường ống nghiên cứu và phát triển, chi phí hoạt động gia tăng, và những tác động rộng lớn hơn đối với việc cung cấp thuốc. Các công ty dược phẩm đa quốc gia, bao gồm Pfizer, Merck, và AstraZeneca, đang tích cực phản đối động thái trấn áp được đề xuất, nhấn mạnh sự phụ thuộc của họ vào các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc để có tài sản và khả năng cung cấp hiệu quả. Bối cảnh và hàm ý rộng hơn Sắc lệnh hành pháp được đề xuất này xuất hiện giữa căng thẳng thương mại Mỹ-Trung hiện có đã tác động đến lĩnh vực dược phẩm. Năm 2025, Mỹ đã áp thuế 10% đối với tất cả hàng hóa nhập khẩu, với các khoản thuế cao hơn tới 245% đối với các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) của Trung Quốc và 25% đối với thiết bị y tế từ Canada và Mexico. Với việc API của Trung Quốc được sử dụng trong khoảng 40% thuốc generic của Mỹ, những khoản thuế này dự kiến sẽ làm tăng đáng kể giá của các thành phần quan trọng này, có khả năng dẫn đến tăng chi phí sản xuất cho các công ty Mỹ và có thể thiếu hụt thuốc generic. Để trả đũa, Trung Quốc đã áp thuế 125% đối với xuất khẩu dược phẩm của Mỹ, một đòn giáng mạnh vào các công ty dược phẩm Mỹ khi Trung Quốc chiếm một thị phần đáng kể của thị trường dược phẩm toàn cầu. Bất chấp những cơn gió ngược địa chính trị này, Trung Quốc đã nhanh chóng phát triển từ một nhà sản xuất hợp đồng API trở thành một nguồn quan trọng của các loại thuốc đổi mới toàn cầu. "Sự chuyển giao quyền lực dược phẩm" này được thúc đẩy bởi hiệu quả R&D, lợi thế chi phí và môi trường chính sách hỗ trợ của Trung Quốc. Người ta ước tính rằng đến năm 2040, các loại thuốc được phát triển ở Trung Quốc có thể tạo ra khoảng 220 tỷ USD doanh thu bên ngoài Trung Quốc, chiếm 35% tổng số tiền được FDA Hoa Kỳ phê duyệt. Xu hướng này đặc biệt hấp dẫn đối với các công ty dược phẩm đa quốc gia đang đối mặt với nhu cầu cấp bách phải bổ sung các đường ống đổi mới của họ do "vách đá bằng sáng chế" sắp xảy ra đối với các loại thuốc bom tấn, một số có doanh thu hàng năm vượt quá 10 tỷ USD, từ năm 2025 đến năm 2030. Tài sản công nghệ sinh học của Trung Quốc cung cấp một giải pháp tiết kiệm chi phí hơn, với các khoản thanh toán trả trước nhỏ hơn khoảng 60% đến 70% và tổng quy mô giao dịch ít hơn 40% đến 50% so với các đối tác toàn cầu. Các ví dụ cụ thể nhấn mạnh xu hướng này. Các nhà phân tích của Morgan Stanley ước tính rằng chỉ riêng AstraZeneca đã ký các thỏa thuận cấp phép trị giá hơn 13,6 tỷ USD với năm công ty Trung Quốc trong nửa đầu năm 2025, bao gồm một thỏa thuận 5,2 tỷ USD với CSPC PHARMA. Pfizer cũng đã thực hiện một thỏa thuận đáng kể với 3SBIO cho các loại thuốc ung thư, trị giá lên tới 6 tỷ USD. Jefferies báo cáo rằng trong H1 2025, Trung Quốc chiếm 18% tổng số thỏa thuận cấp phép toàn cầu với các công ty dược phẩm đa quốc gia và một phần ba tổng giá trị giao dịch. Bình luận của chuyên gia > "Một sắc lệnh quy định duy nhất không thể cản trở các xu hướng của ngành; nhiều tổ chức vẫn lạc quan về sự phát triển của dược phẩm đổi mới," một báo cáo lưu ý, phản ánh quan điểm rằng các động lực cơ bản của sự hợp tác, chẳng hạn như hiệu quả R&D và nhu cầu cấp bách đối với các phương pháp điều trị mới, sẽ vẫn tồn tại. Các nhà phân tích tại Jefferies nhấn mạnh sự thay đổi chiến lược nơi các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc đang cung cấp các giải pháp hợp lý để giảm bớt áp lực cho các tập đoàn đa quốc gia, đặc biệt trong các lĩnh vực điều trị chính như ung thư, bệnh tự miễn và bệnh tim mạch. Khối lượng các giao dịch phát triển kinh doanh ngày càng tăng, gần gấp đôi từ 65 giao dịch vào năm 2020 lên 125 giao dịch vào năm ngoái, càng minh họa cho sự phụ thuộc lẫn nhau ngày càng tăng. Triển vọng Sắc lệnh hành pháp được đề xuất tạo ra sự không chắc chắn đáng kể cho các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học. Trong ngắn hạn, các nỗ lực vận động hành lang gia tăng của các công ty dược phẩm lớn được dự đoán khi họ tìm cách ảnh hưởng đến phạm vi và việc thực hiện cuối cùng của bất kỳ quy định mới nào. Các tác động dài hạn có thể bao gồm việc chuyển hướng đầu tư R&D, khả năng tăng chi phí phát triển thuốc cho các công ty Mỹ nếu họ giảm sự phụ thuộc vào các đối tác Trung Quốc có chi phí hiệu quả, và khả năng gián đoạn chuỗi cung ứng. Tình hình này cũng có khả năng làm gia tăng căng thẳng thương mại Mỹ-Trung trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các thông báo tiếp theo từ chính quyền Trump và các phản ứng từ cả các công ty dược phẩm Mỹ và Trung Quốc để xác định tác động cuối cùng đến phát triển thuốc toàn cầu và động lực thị trường.

Sep 14 2025, 00:51

GE HealthCare mua lại Icometrix để mở rộng chẩn đoán Alzheimer được hỗ trợ bởi AI

GE HealthCare đã thông báo việc mua lại Icometrix, một chuyên gia trong phân tích hình ảnh não được hỗ trợ bởi AI. Động thái chiến lược này nhằm mục đích tăng cường đáng kể các dịch vụ của GE HealthCare trong chăm sóc thần kinh, đặc biệt là trong chẩn đoán và theo dõi bệnh Alzheimer, tận dụng phần mềm icobrain ARIA đã được FDA chấp thuận của Icometrix để phát hiện các tác dụng phụ của các phương pháp điều trị Alzheimer mới. Gã khổng lồ công nghệ y tế Hoa Kỳ GE HealthCare (NASDAQ: GEHC) đã thông báo vào ngày 10 tháng 9 năm 2025, về thỏa thuận mua lại Icometrix, một công ty chuyên về phân tích hình ảnh não tiên tiến được hỗ trợ bởi AI. Mặc dù các điều khoản tài chính của thương vụ chưa được tiết lộ, động thái này nhấn mạnh cam kết chiến lược của GE HealthCare trong việc thúc đẩy chăm sóc chính xác trong thần kinh học và tận dụng thị trường chẩn đoán dựa trên AI đang phát triển nhanh chóng. Chi tiết về thương vụ mua lại Icometrix đã khẳng định mình là công ty dẫn đầu trong chẩn đoán thần kinh dựa trên AI với nền tảng icobrain của mình. Một trong những trụ cột của nền tảng này là icobrain ARIA, phần mềm dựa trên AI đầu tiên được FDA chấp thuận để phát hiện các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA). ARIA là các tác dụng phụ đã biết liên quan đến các loại thuốc Alzheimer nhắm mục tiêu amyloid mới được ra mắt, như Leqembi và Kisunla. Bằng cách tích hợp icobrain ARIA, GE HealthCare đặt mục tiêu tăng cường khả năng theo dõi an toàn bệnh nhân và hiệu quả điều trị cho những người đang được điều trị bằng các liệu pháp Alzheimer mới này. Thương vụ mua lại cũng sẽ chứng kiến nền tảng của Icometrix được tích hợp với các hệ thống MRI hiện có của GE HealthCare, với kế hoạch mở rộng quyền truy cập vào icobrain ARIA trên tất cả các hệ thống MRI của nhà cung cấp thông qua phân phối thương mại và tích hợp lâm sàng. Cách tiếp cận chiến lược này giải quyết các thách thức về khả năng tương tác và tìm cách đẩy nhanh việc áp dụng các công cụ AI trong chẩn đoán thần kinh học. Công nghệ của Icometrix cũng bao gồm icobrain ms, đã chứng minh khả năng giảm sự thay đổi nội bộ và giữa các đánh giá viên trong việc đếm tổn thương, tăng độ nhạy trong việc phát hiện hoạt động bệnh dưới lâm sàng lên 76% so với kết quả đọc X-quang tiêu chuẩn. Phân tích phản ứng thị trường và tình hình tài chính GE HealthCare, với vốn hóa thị trường 35,94 tỷ USD, duy trì vị thế tài chính vững chắc. Công ty đã báo cáo doanh thu 19,97 tỷ USD trong mười hai tháng qua và tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 41,56%. Nguồn tài trợ cho thương vụ mua lại Icometrix sẽ được lấy từ tiền mặt sẵn có của GE HealthCare, giảm thiểu rủi ro nợ. Tính đến quý 2 năm 2025, công ty có số dư tiền mặt 3,8 tỷ USD và tỷ lệ hiện hành là 1,16, cho thấy thanh khoản mạnh mẽ. Mặc dù giá cổ phiếu của công ty ban đầu giảm 8,5% sau thông báo mua lại, có thể phản ánh lo ngại của nhà đầu tư về sự sụt giảm 80 điểm cơ bản trong biên EBIT điều chỉnh của quý 2 năm 2025 do tác động của thuế quan và sự kém hiệu quả trong hoạt động, cổ phiếu GEHC đã cho thấy sự phục hồi, đạt lợi nhuận 8,75% trong tuần qua. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý, cho thấy cơ hội tăng giá tiềm năng. Bối cảnh và hàm ý rộng hơn Thương vụ mua lại này định vị chiến lược GE HealthCare đi đầu trong thị trường AI trong hình ảnh y tế đang bùng nổ, dự kiến sẽ mở rộng từ 4,46 tỷ USD vào năm 2025 lên 13,16 tỷ USD vào năm 2029. Thị trường thần kinh học kỹ thuật số rộng lớn hơn cũng được kỳ vọng sẽ tăng trưởng đáng kể, từ 48,78 tỷ USD vào năm 2025 lên 303,23 tỷ USD vào năm 2034, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 22,51%. Tỷ lệ mắc các rối loạn thần kinh ngày càng tăng, đặc biệt là bệnh Alzheimer — với số lượng bệnh nhân dự kiến sẽ tăng gấp đôi vào năm 2050 và gánh nặng kinh tế ước tính 360 tỷ USD vào năm 2024 — nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các giải pháp chẩn đoán và theo dõi tiên tiến. Bằng cách tích hợp các công cụ AI của Icometrix, GE HealthCare đặt mục tiêu đơn giản hóa quy trình làm việc, nâng cao độ chính xác chẩn đoán và cung cấp hỗ trợ quan trọng cho các bác sĩ lâm sàng trong việc quản lý các tình trạng phức tạp này. Động thái này cũng mang lại cho GE HealthCare lợi thế tiên phong trong việc mở rộng quy mô icobrain ARIA trên các hệ thống MRI khác nhau, bất kể nhà cung cấp là ai. Khả năng tương tác như vậy, kết hợp với các khoản đầu tư sớm vào xác nhận lâm sàng, có thể chuyển thành vị trí dẫn đầu thị trường bền vững trong chẩn đoán thần kinh học dựa trên AI. Bình luận của chuyên gia Roland Rott, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành mảng Hình ảnh tại GE HealthCare, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của dự án chiến lược này, nói rằng: > "Nỗ lực này đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong hành trình của chúng tôi nhằm thúc đẩy chăm sóc chính xác trong thần kinh học." Triển vọng tương lai Trong khi thương vụ mua lại phải tuân theo các điều kiện kết thúc thông thường, bao gồm cả sự chấp thuận của cơ quan quản lý, việc tích hợp thành công của nó có ý nghĩa đáng kể đối với tương lai của chăm sóc thần kinh. GE HealthCare sẽ cần phải giải quyết các thách thức liên quan đến việc tích hợp liền mạch các công cụ AI này vào quy trình làm việc lâm sàng hiện có và cạnh tranh với cả những gã khổng lồ công nghệ đã thành lập và các công ty khởi nghiệp chẩn đoán AI mới nổi. Tuy nhiên, thị trường trị liệu thần kinh kỹ thuật số đang phát triển nhanh chóng, dự kiến sẽ đạt 1,06 tỷ USD vào năm 2030 với CAGR 19,5%, kết hợp với cam kết của GE HealthCare đối với sự đổi mới và y học chính xác, định vị công ty để tiếp tục tăng trưởng và tạo ra tác động trong việc giải quyết các nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng trong sức khỏe thần kinh.