Trevi Therapeutics在FDA会议后将咳嗽药物推进至三期临床试验

Trevi 获得 FDA 批准进行两项三期临床试验

Trevi Therapeutics 于2026年3月9日宣布，已成功完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的二期临床试验结束会议。该公司获得了监管机构的一致意见，将其候选药物纳布啡缓释片（nalbuphine ER）推进到两项关键的三期临床试验，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的慢性咳嗽。这标志着在为这种进行性肺病的衰弱症状开发疗法方面迈出了关键一步。

监管清晰度降低项目风险

FDA 的指导为临床开发的最终和最昂贵的阶段提供了清晰明确的途径。对于投资者而言，这一里程碑通过消除三期研究前主要的监管不确定性，显著降低了纳布啡缓释片（nalbuphine ER）项目的风险。与 FDA 的明确一致意见提升了项目的可信度，并增强了 Trevi 获得完成后期试验所需大量资金的地位，这是该公司估值和未来前景的关键催化剂。