关键要点
赛诺菲的药物雷珠单抗获得了欧盟委员会的有条件上市许可,旨在解决干细胞移植并发症患者的重大未满足需求。这项针对欧盟市场的批准,加上该药物已在其他20个国家获得的许可,进一步巩固了赛诺菲在高价值免疫学和肿瘤学领域的地位。
- 欧盟放行: 欧盟委员会于2026年3月31日有条件批准雷珠单抗用于治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD)。
- 强劲疗效: 该决定得到了ROCKstar II期研究的支持,该研究表明在难治性患者中,总缓解率达74%。
- 市场扩张: 该药物已在美国和英国获批,现将在欧洲患者中上市,在欧洲,近一半的慢性GVHD患者需要三线治疗方案。
