罗氏癌症药物获FDA审查，12月18日公布决定

关键要点

罗氏宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其针对吉瑞司传（giredestrant）的新药申请。吉瑞司传是一种可能用于治疗特定晚期乳腺癌的新疗法。此次受理启动了正式审查程序，为可能改变市场格局的批准设定了明确的时间表。

1. FDA于2026年2月20日受理了罗氏的口服乳腺癌疗法吉瑞司传的申请。
2. 美国监管机构的最终批准决定预计不迟于2026年12月18日。
3. 如果获批，吉瑞司传有望成为在CDK4/6抑制剂治疗后患者中使用的首个口服SERD联合疗法，从而创造巨大的新收入机会。