Reviva精神分裂症药物遭遇FDA障碍，被迫进行第二次试验

核心要点

美国食品药品监督管理局（FDA）建议Reviva制药公司对其精神分裂症药物brilaroxazine进行第二次三期临床试验，这大大延缓了其上市进程。这一重大监管挫折发生在3月30日，距离该公司完成一笔旨在资助该药物开发的$0.1 亿的募资仅过去十天，这立即给其财务稳定性和预计的现金储备带来了压力。

1. FDA指令： FDA现要求Reviva的主要候选药物brilaroxazine进行第二次三期临床试验，以收集额外的疗效和安全性数据，然后才能提交新药申请。
2. 财务压力： 这一挫折发生在一笔于3月20日完成的**$0.1 亿公开发行之后，使该公司发行后约$0.23 亿**的现金头寸面临紧张。
3. 时间表和成本风险： 意想不到的试验增加了大量未预算的成本和延误，增加了进一步稀释股东股权的风险，因为该公司可能需要筹集更多资金来资助延长的开发计划。