核心要点
Relmada Therapeutics 报告了其膀胱癌治疗药物 NDV-01 的积极的 12 个月中期数据,显示出高疗效和良好的安全性。这些结果显著降低了该药物开发路径的风险,公司正准备进行关键的后期试验。
- Relmada 的候选药物 NDV-01 在高危非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的 2 期临床试验中,在 12 个月时达到了 76% 的完全缓解率。
- 该治疗方案显示出良好的安全性,没有出现严重的治疗相关不良事件或因不良事件导致试验中断的情况,从而提升了其临床可行性。
- 基于这些强劲的数据,公司将推动 NDV-01 于 2026 年年中进入 3 期注册性试验,这是获得潜在 FDA 批准的关键一步。
