REGENXBIO因安全数据股价下跌17.8%后，面临更多诉讼

FDA暂停基因疗法试验，股价暴跌17.8%

美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了REGENXBIO（纳斯达克代码：RGNX）的RGX-111基因疗法试验后，该公司股价暴跌17.8%，单日每股蒸发2.40美元。此次监管行动是由于一名患者被发现患有脑室内中枢神经系统（CNS）肿瘤，诉讼方认为这与基因疗法的AAV载体有关。这一严重的负面事件直接违背了公司此前的公开保证，并已成为多起投资者寻求损害赔偿诉讼的催化剂。

诉讼指控近四年隐瞒癌症风险

包括Portnoy律师事务所和Rosen律师事务所在内的多家律师事务所已代表在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买RGNX证券的投资者提起了集体诉讼。诉讼指控REGENXBIO就其针对Hurler综合征的基因疗法候选药物提供了实质性虚假和误导性信息。根据诉状，该公司曾反复声称RGX-111“耐受性良好”，且“无药物相关严重不良事件”。

然而，诉状反驳称REGENXBIO未能披露与AAV载体基因组整合相关的已知致癌风险。诉讼强调，该公司在2023年11月突然将RGX-111项目降级，这表明其已知晓安全问题。尽管如此，该公司在2025年1月的一项合作公告中仍将结果描述为“非常有前景”，据称同时向市场隐瞒了潜在的安全隐患。

投资者面临4月14日的首席原告截止日期

在诉讼期间购买REGENXBIO股票的股东，必须在2026年4月14日之前提交担任诉讼首席原告的动议。首席原告是代表所有其他集体成员指导法律程序的代表方。这些诉讼旨在赔偿投资者因公司涉嫌风险披露不足而遭受的经济损失。随着案件的进展，这些法律挑战给REGENXBIO带来了重大的财务和声誉不确定性。