Protagonist 提交 Rusfertide 新药申请，计划退出武田利润分成

核心要点

Protagonist Therapeutics 于 2026 年 2 月 25 日宣布了重大的监管和战略举措，表明对其后期药物研发管线充满信心。该公司已提交一种关键药物的 FDA 审批申请，并计划终止一项主要的合作协议，以争取完全的商业所有权。

1. Protagonist 已向 FDA 提交了 rusfertide 的新药申请 (NDA)，预计可能于 2026 年在美国获批并上市。
2. 该公司计划在 2026 年第二季度开放的窗口期内，退出其与武田就 rusfertide 达成的 50:50 利润和亏损分成协议。
3. 第二种药物 ICOTYDETM 的美国监管决定也预计在 2026 年公布，今年有望实现两次潜在的商业发布。