Đổi mới công nghệ thúc đẩy mở rộng sở hữu trí tuệ của Picard Medical
Picard Medical, Inc. (PMI), công ty mẹ của SynCardia Systems LLC, đã công bố tăng cường đáng kể danh mục tài sản trí tuệ của mình. Công ty đã giành được Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 12,383,722 B2, bao gồm các hệ thống và phương pháp cho thế hệ tiếp theo của Tim nhân tạo toàn bộ SynCardia (STAH), được đặt tên là "Emperor." Quyền cấp phép gần đây này, cùng với các bằng sáng chế trước đó, nâng tổng số yêu cầu bằng sáng chế của Picard Medical tại Hoa Kỳ lên 34 cho hệ thống tim nhân tạo tiên tiến của mình. Hơn nữa, Bằng sáng chế Trung Quốc số 115279450 B mở rộng bảo hộ tương tự cho nền tảng cấy ghép hoàn toàn tại khu vực pháp lý đó, thiết lập một nền tảng quốc tế vững chắc.
"Emperor" đại diện cho một tiến bộ công nghệ đáng kể, được thiết kế để cấy ghép hoàn toàn và cung cấp dòng chảy xung mà không yêu cầu thiết bị điều khiển khí nén bên ngoài. Tính năng này nhằm mục đích nâng cao tính linh hoạt và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, phân biệt nó với các công nghệ tim nhân tạo hiện có thường đòi hỏi thiết bị bên ngoài. Theo Matt Schuster, COO của SynCardia, danh mục bằng sáng chế ngày càng tăng này nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy công nghệ cứu sống và định vị "Emperor" như một phương pháp điều trị tương lai cho bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối.
Phản ứng thị trường và động lực giao dịch
Sau thông báo bằng sáng chế, cổ phiếu của Picard Medical (PMI) đã trải qua một đợt tăng đáng kể, ghi nhận mức tăng giá +4.57%. Phản ứng tích cực này diễn ra ngay sau Đợt chào bán công khai lần đầu (IPO) trị giá 17 triệu đô la của công ty, đã kết thúc vào ngày 2 tháng 9 năm 2025. Cổ phiếu bắt đầu giao dịch trên sàn giao dịch NYSE American vào ngày 29 tháng 8 năm 2025, với giá 4.00 đô la mỗi cổ phiếu. Cổ phiếu mở cửa ở mức 4.21 đô la mỗi cổ phiếu, đánh dấu mức tăng ban đầu 5.25% so với giá IPO của nó, và thể hiện đà tăng mạnh mẽ với 14.75% lợi nhuận trong tuần giao dịch đầu tiên của nó. Sự lạc quan này của thị trường phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng dài hạn của công nghệ đổi mới của Picard Medical và tài sản trí tuệ được củng cố của nó.
Bối cảnh chiến lược: Thách thức trong đột phá
Picard Medical chiếm một vị trí độc đáo là nhà sản xuất duy nhất của Tim nhân tạo toàn bộ SynCardia (STAH), thiết bị duy nhất được cả Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. FDA) và Health Canada phê duyệt. Điều này mang lại một lợi thế thị trường đáng kể, tuy nhiên, con đường phía trước cho hệ thống "Emperor" thế hệ tiếp theo của nó rất phức tạp. Thị trường thiết bị y tế được quản lý chặt chẽ đòi hỏi một quy trình Phê duyệt trước thị trường (PMA) của FDA kéo dài, với công ty đang có kế hoạch nộp bổ sung PMA 180 ngày vào giữa năm 2027. Sự chậm trễ là phổ biến trong lĩnh vực này, và các đối thủ cạnh tranh như Tim nhân tạo toàn bộ titan của BiVACOR đã nhận được Chỉ định thiết bị đột phá, có khả năng đẩy nhanh việc mở rộng thử nghiệm của họ và gây ra rủi ro cạnh tranh.
Đồng thời, Picard Medical đang chiến lược mở rộng vào thị trường Trung Quốc đang phát triển mạnh mẽ thông qua một liên doanh, SynCardia Medical (Beijing), Inc. Bằng sáng chế đầu tiên tại Trung Quốc của hệ thống "Emperor" rất quan trọng để bảo vệ công nghệ độc quyền trong khu vực này, nơi đang chứng kiến nhu cầu ngày càng tăng đối với các giải pháp tim mạch tiên tiến. Việc điều hướng các khuôn khổ quy định kép ở Hoa Kỳ và Trung Quốc sẽ kiểm tra sự nhanh nhẹn trong hoạt động và việc phân bổ nguồn lực của công ty.
Tình hình tài chính và nhu cầu vốn trong tương lai
Mặc dù thành công về bằng sáng chế và IPO gần đây, tình hình tài chính của Picard Medical vẫn còn bấp bênh. Tính đến Q1 2025, công ty đã báo cáo 40.6 triệu đô la nợ phải trả, vốn chủ sở hữu âm -$28.7 triệu, và dự trữ tiền mặt chỉ 688,000 đô la. Những con số này cho thấy dòng tiền hoạt động chỉ đủ cho chưa đầy một năm, ngay cả sau IPO. 17 triệu đô la huy động được thông qua IPO (với khả năng đạt tới 19.5 triệu đô la nếu các quyền chọn phân bổ vượt mức được thực hiện hoàn toàn) được dành cho R&D cho hệ thống "Emperor", mở rộng thị trường tại Trung Quốc và trả nợ. Tuy nhiên, việc bơm vốn này không đáng kể so với hơn 1 tỷ đô la điển hình cần thiết để thương mại hóa một thiết bị y tế.
Trong Q2 2025, Picard Medical đã báo cáo doanh thu tăng 207% so với cùng kỳ năm trước, đạt 2.13 triệu đô la từ 0.69 triệu đô la trong Q2 2024. Mặc dù có sự tăng trưởng này, công ty đã ghi nhận khoản lỗ ròng 6.72 triệu đô la trong quý, tăng so với 4.06 triệu đô la trong quý năm trước. Trong nửa đầu năm 2025, doanh thu tăng 3% lên 2.74 triệu đô la, nhưng lỗ ròng đã mở rộng lên 12.29 triệu đô la từ 6.01 triệu đô la trong nửa đầu năm 2024. Ban quản lý thừa nhận sự cần thiết phải có thêm tài chính để duy trì hoạt động và thúc đẩy tăng trưởng, với nguồn vốn hiện tại dự kiến sẽ kéo dài đến năm 2026.
Hàm ý thị trường rộng lớn hơn và môi trường cạnh tranh
Thị trường tim nhân tạo toàn cầu được dự kiến sẽ đạt 22.9 tỷ đô la vào năm 2033, với Tỷ lệ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 9.5% đến năm 2030. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi dân số già hóa và tỷ lệ mắc bệnh tim mạch gia tăng, tạo ra một thị trường tiềm năng đáng kể cho các giải pháp như "Emperor." Thiết kế cấy ghép hoàn toàn của Picard Medical giải quyết một nhu cầu cấp thiết chưa được đáp ứng về các giải pháp vĩnh viễn cho bệnh suy tim giai đoạn cuối, định vị nó chống lại các thiết bị hỗ trợ tâm thất (VADs) và các công nghệ tim nhân tạo toàn bộ mới nổi khác.
Mặc dù công nghệ được cấp bằng sáng chế của Picard Medical mang lại lợi thế, thị trường vẫn cạnh tranh. Các công ty như BiVACOR và RealHeart cũng đang phát triển tim nhân tạo toàn bộ, và VADs hiện đang chiếm một phần đáng kể của thị trường rộng lớn hơn, chiếm 57% doanh thu vào năm 2023. Khả năng tồn tại lâu dài của Picard Medical phụ thuộc vào việc thành công trong việc tạo sự khác biệt cho sản phẩm của mình, điều hướng các trở ngại quy định và đạt được khả năng mở rộng thương mại trong môi trường năng động này.
Triển vọng: Các con đường pháp lý và trở ngại thương mại hóa
Quỹ đạo tương lai của Picard Medical sẽ phụ thuộc phần lớn vào khả năng đảm bảo phê duyệt của FDA cho hệ thống "Emperor", dự kiến vào giữa năm 2027 hoặc 2028. Việc giải phóng quy định thành công và thâm nhập thị trường hiệu quả, đặc biệt là ở thị trường Trung Quốc mục tiêu, là rất quan trọng để xác thực định giá thị trường pha loãng hoàn toàn 320 triệu đô la của công ty tại thời điểm IPO. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các báo cáo kinh tế sắp tới, thu nhập của công ty và các quyết định chính sách ảnh hưởng đến lĩnh vực thiết bị y tế. Sự chậm trễ trong các thử nghiệm lâm sàng, sự cạnh tranh gia tăng hoặc các thách thức về giá cả có thể làm cạn kiệt thêm dự trữ tiền mặt của Picard Medical và ảnh hưởng đến khả năng tận dụng cơ hội thị trường đáng kể do công nghệ tim nhân tạo tiên tiến mang lại.
nguồn:[1] Picard tăng cường bảo hộ bằng sáng chế cho công nghệ tim nhân tạo cấy ghép hoàn toàn (https://finance.yahoo.com/news/picard-advance ...)[2] IPO của Picard Medical: Một cuộc chơi đầy rủi ro trên thị trường tim nhân tạo - AInvest (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Picard tăng cường bảo hộ bằng sáng chế cho công nghệ tim nhân tạo cấy ghép hoàn toàn (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)