Edgen Stock·Oct 20 2025, 02:49辉瑞宣布了两项关键肿瘤疗法的积极三期临床试验结果，显著增强了其肿瘤产品线。这些针对膀胱癌和乳腺癌治疗的进展至关重要，因为公司正在应对即将到来的专利到期，这加强了其向肿瘤领域长期增长的战略重心。
辉瑞公司（NYSE: PFE） 近期公布了两项关键三期临床试验的积极结果，突显了其肿瘤产品线的重大进展。这些结果涉及肌肉浸润性膀胱癌的联合疗法和HER2阳性转移性乳腺癌的维持疗法，在不断变化的制药环境中，这加强了辉瑞对癌症治疗的战略重点。
辉瑞与安斯泰来制药株式会社（TSE: 4503） 合作，公布了PADCEV™（enfortumab vedotin） 联合KEYTRUDA™（pembrolizumab） 的三期EV-303临床试验令人信服的结果。这项联合疗法在不适合或拒绝基于顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中进行评估，结果显示在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面均有统计学上的显著改善。
具体而言，该试验显示，与单独手术相比，接受新辅助和辅助PADCEV 加 KEYTRUDA 治疗的患者肿瘤复发、进展或死亡的风险降低了60%（风险比（HR）为0.40；95%置信区间（CI），0.28-0.57；p<0.0001）。此外，观察到死亡风险降低了50%（HR为0.50；95% CI，0.33-0.74；p<0.0002）。联合治疗组的估计中位EFS尚未达到，而单独手术组为15.7个月，联合治疗组两年内估计有74.7%的患者无事件发生，单独手术组为39.4%。同样，联合治疗组两年内估计有79.7%的患者存活，单独手术组为63.1%。病理完全缓解（pCR）率也显著提高，联合治疗组为57.1%，单独手术组为8.6%。
同时，辉瑞还公布了三期HER2CLIMB-05试验的积极顶线结果。这项研究评估了酪氨酸激酶抑制剂TUKYSA®（tucatinib） 作为一线联合疗法，用于HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者。该试验达到了其主要终点，显示在基于化疗诱导治疗后，TUKYSA 加入标准维持疗法（曲妥珠单抗加帕妥珠单抗）可使无进展生存期（PFS）得到统计学上显著且临床上有意义的改善。TUKYSA 联合疗法的安全性概况与个体疗法的既定概况基本一致，凸显了其作为一种可耐受且对频繁经历疾病进展的患者有效的选择潜力。
积极的临床数据在辉瑞积极调整其增长战略的关键时刻到来。尽管临床结果本身无疑是积极的，但更广泛的市场情绪仍保持谨慎乐观至不确定，因为投资者正在权衡这些成功与即将到来的挑战，例如关键药物的专利到期，包括2027年的Ibrance，以及2028年的Vyndaqel和Eliquis。这些专利到期可能导致每年170亿至180亿美元的收入侵蚀。
辉瑞已战略性地转向肿瘤学，该部门目前占其总收入的25%以上。2025年上半年，肿瘤学销售额增长了9%，由Padcev、Lorbrena和Braftovi-Mektovi联合疗法等药物推动，有助于抵消Paxlovid等其他领域的下降。2023年对Seagen的收购显著增强了辉瑞的肿瘤学产品组合，增加了四种抗体偶联药物（ADCs）（Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak），这些药物对收入做出了有意义的贡献。
管理层重申了其2025年全年收入指导范围为610亿至640亿美元，并将调整后的摊薄每股收益指导提高至2.90至3.10美元。此指导反映了对公司产品线和运营效率的信心，包括一项旨在到2027年底节省72亿美元的正在进行的成本削减计划。
辉瑞对肿瘤学的强化关注是一项旨在确保未来增长的长期战略要务。该公司计划到2030年开发八种或更多重磅肿瘤药物，其中生物制剂预计将使肿瘤收入从2023年的6%显著增加到2030年的65%。这一雄心勃勃的目标使辉瑞与在肿瘤领域投入巨资的其他制药巨头直接竞争，如强生（JNJ）、阿斯利康（AZN） 和默克（MRK），所有这些公司都预计其各自肿瘤部门将实现大幅增长。
从估值角度来看，辉瑞的股票目前交易价格约为远期收益的8.01-8.08倍，这明显低于行业平均水平14.45-14.75及其五年平均水平10.71-10.78。这表明该股票可能是一个有吸引力的切入点，尽管预期即将到来的专利到期会带来短期收入压力。
行业分析师认识到这些临床进展的重要性。坎托·菲茨杰拉德（Cantor Fitzgerald） 的分析师路易丝·陈（Louise Chen）预计，肿瘤学将成为辉瑞“到2030年最大的增长动力”。晨星（Morningstar）也呼应了这一观点，维持对辉瑞38美元的公允价值估算，强调了产品线进展在维持长期估值方面的重要性。
“令人信服的EV-303结果可能会在肌肉浸润性膀胱癌领域建立新的疗效基准，”安斯泰来（Astellas） 肿瘤开发高级副总裁兼负责人阿赫桑·阿罗祖拉（Dr. Ahsan Arozullah）博士表示，强调了PADCEV 加 KEYTRUDA 重新定义护理标准的潜力。
同样，HER2CLIMB-05的主要研究员埃里卡·汉密尔顿（Dr. Erika Hamilton）博士指出：“HER2CLIMB-05的结果表明，在初治维持治疗中加入TUKYSA 可能会进一步降低疾病进展或死亡的风险。”
PADCEV 加 KEYTRUDA 的积极临床数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，TUKYSA 的HER2CLIMB-05结果计划在未来的医学大会上公布，随后将与监管机构进行讨论。这些即将到来的事件对于进一步评估市场机会和商业化途径至关重要。
辉瑞的长期前景将继续由其广泛的后期研发产品线塑造，其中包括肿瘤学以外的其他有希望的候选药物，如mRNA流感/COVID联合疫苗和用于镰状细胞病的osivelotor。该公司成功推出新产品、扩大现有标签以及管理专利到期影响的能力将是其未来几年财务业绩和市场地位的关键决定因素。投资者将密切关注监管批准、新获批药物的销售轨迹以及未来的产品线开发，以衡量辉瑞的持续增长轨迹。
