노보 노디스크는 경구용 체중 감량제 경구용 위고비의 FDA 승인을 기다리고 있으며, 이는 빠르게 성장하는 비만 치료 시장에 상당한 영향을 미치고 일라이 릴리와의 경쟁을 심화시킬 중요한 발전입니다.

경구용 GLP-1 경쟁 심화, 노보 노디스크 FDA 주요 결정 대기

미국 제약 대기업인 노보 노디스크 (NVO)와 일라이 릴리 (LLY)는 2030년까지 1,500억 달러 규모에 달할 것으로 예상되는 급변하는 체중 감량제 시장의 선두에 서 있습니다. 기존 주사제 치료법에 비해 환자에게 더 큰 편의성을 약속하는 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 (GLP-1) 수용체 작용제 개발에 초점이 맞춰졌습니다. 노보 노디스크는 최근 경구용 위고비 (세마글루타이드) 제형에 대한 식품의약국 (FDA) 승인 신청서를 제출했으며, 2025년 4분기에 결정이 나올 것으로 예상됩니다. 이는 경쟁 환경을 크게 재편할 수 있는 움직임입니다.

상세 사건

노보 노디스크의 25mg 경구용 위고비에 대한 신약 신청 (NDA)은 3상 OASIS 4 임상시험의 강력한 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 이 임상시험은 경구용 세마글루타이드를 복용한 참가자들의 체중이 64주 동안 15.1% 감소했음을 보여주었습니다. 이 수치는 일라이 릴리의 실험적 경구용 GLP-1인 오르포글리프론보다 잠재적으로 우수하다고 제시되는데, 오르포글리프론은 자체 3상 연구에서 72주 동안 평균 12.4%의 체중 감소를 보였습니다. 경구용 제형이 주사제보다 편리하다는 점이 핵심적인 차별점인데, 2024년 설문조사에 따르면 환자의 42%가 불편함 때문에 주사제 치료를 중단하는 것으로 나타났습니다.

노보 노디스크가 경구용 옵션을 발전시키는 동안, 일라이 릴리는 주사제형 GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제인 젭바운드 (티르제파타이드)로 상당한 주목을 받았습니다. 젭바운드는 임상시험에서 최대 21%의 체중 감량을 달성하며 더 높은 효능을 보여주었으며, 주사제형 위고비의 13.7%와 비교하여 20.2%의 감소를 나타냈습니다. 일라이 릴리의 최근 2분기 실적 보고서는 총 매출 156억 달러(전년 대비 38% 증가)로 애널리스트 기대를 뛰어넘었는데, 이는 주로 젭바운드와 마운자로의 강력한 실적 덕분이었습니다.

시장 반응 분석

노보 노디스크 경구용 위고비에 대한 기대감은 상당한 투자자 관심을 불러일으켰습니다. 2025년 4분기 FDA의 긍정적인 결정은 NVO 주가에 상당한 급등을 유발할 것으로 널리 예상되며, 잠재적으로 20%를 초과하여 약물이 확대되는 시장에서 상당한 점유율을 차지할 수 있는 잠재력을 반영합니다. 번스타인 애널리스트들은 노보 노디스크의 등급을 "시장수익률 상회"로 상향 조정했으며, 회사가 전 세계 비만 시장의 약 30%를 유지할 것으로 예상하고 경구용 세마글루타이드가 2030년까지 64억 달러의 매출을 창출할 수 있다고 추정합니다.

반대로, 일라이 릴리의 주가는 오르포글리프론 3상 임상시험 결과 발표 이후 눈에 띄는 매도세로 약 1,000억 달러의 시가총액이 증발했습니다. 약물의 더 온건한 체중 감량 효과와 더 높은 중단율 (최고 용량에서 10.3%, 위약에서 2.6%)은 투자자들을 실망시켰습니다. Leerink Partners 애널리스트 데이비드 라이징어는 오르포글리프론의 2030년 전망을 220억 달러에서 140억 달러로 하향 조정하고, 릴리 주식에 대한 자신의 등급을 "시장수익률 상회"에서 "시장수익률"로 하향 조정하며 다음과 같이 말했습니다.

"예상보다 낮은 체중 감량 효과와 부작용으로 인한 높은 중단율은 약물의 시장 침투를 제한할 수 있습니다."

광범위한 맥락 및 함의

제약 부문의 체중 감량제 시장은 심오한 변화를 겪고 있습니다. 매우 효과적인 경구용 GLP-1의 도입은 주사제와 관련된 순응도 문제를 해결함으로써 환자 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 노보 노디스크는 세마글루타이드 생산 규모 확장에 막대한 투자를 했으며, 2025년 말에 공급 제약 없이 경구용 약을 출시하여 "동급 최초" 지위를 목표로 하고 있습니다. 일라이 릴리는 2026년 출시를 위해 8억 850만 달러 상당의 오르포글리프론 재고를 비축했지만, 경구용 후보 약물의 경쟁력에 대한 의문에 직면해 있습니다.

가격 전략 또한 중요합니다. 노보 노디스크의 리벨서스 (당뇨병용 경구용 세마글루타이드)는 주사제형 오젬픽과 동일한 가격으로 책정되어 선례를 제공하며, 이는 비만 치료제에도 유사한 전략을 시사합니다. 이 접근 방식은 기존 브랜드 자산을 활용하고 주사제 판매 잠식을 피하는 것을 목표로 합니다. UBS의 애널리스트 트렁 후인과 같은 전문가들은 효능이 낮다는 점을 고려할 때 릴리의 약이 프리미엄 가격을 정당화하기 어려울 수 있는 반면, 노보의 약은 위고비와 유사한 가격을 책정할 수 있다고 제안합니다. 임상 및 경제 검토 연구소 (ICER)는 높은 정가에도 불구하고 비만용 GLP-1 약물이 광범위한 건강상의 이점으로 인해 비용 효율적일 수 있으며, 젭바운드와 주사제형 위고비가 강력한 비용 효율성을 보여주었다고 밝혔습니다.

향후 전망

노보 노디스크의 경구용 위고비에 대한 2025년 4분기 FDA 결정은 두 회사와 광범위한 제약 부문에 중요한 촉매제가 될 것입니다. 노보 노디스크에 긍정적인 결과는 비만 치료 분야에서 시장 리더십을 공고히 하고 상당한 수익 성장을 이끌 수 있습니다. 그러나 경쟁 강도는 지속될 것으로 예상되며, 두 회사 모두 파이프라인을 지속적으로 발전시키고 시장 점유율을 놓고 경쟁할 것입니다. 주시해야 할 요소로는 진행 중인 임상시험의 추가 임상 데이터, 보험사 보장 결정, 그리고 환자 접근성이 여전히 주요 과제인 시장에서 경제성 문제를 해결하기 위한 전략 등이 있습니다. 진화하는 환경은 효능, 환자 편의성 및 전략적 가격 책정의 균형을 맞추는 회사가 이 빠르게 확장되는 치료 영역에서 장기적인 성공을 위한 최상의 위치에 있을 것임을 시사합니다.