诺和诺德正在等待其口服减肥药口服Wegovy的FDA批准，这一进展有望显著影响快速增长的肥胖治疗市场，并加剧与礼来的竞争。

口服GLP-1竞争加剧：诺和诺德静候FDA关键决定

美国制药巨头诺和诺德 (NVO) 和礼来 (LLY) 正处于快速发展的减肥药市场前沿，预计到2030年该市场规模将达到1500亿美元。目前，焦点已转向口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂的开发，与现有注射疗法相比，其有望提供更大的患者便利性。诺和诺德最近提交了其口服制剂Wegovy（司美格鲁肽）的食品药品监督管理局 (FDA) 批准申请，预计将于2025年第四季度做出决定，此举可能显著重塑竞争格局。

详细事件

诺和诺德25毫克口服Wegovy的新药申请 (NDA) 得到了3期OASIS 4试验的有力数据支持。该试验表明，服用口服司美格鲁肽的参与者在64周内体重减轻了15.1%。这一数字被认为可能优于礼来的实验性口服GLP-1 orforglipron，后者在其3期研究中显示在72周内平均体重减轻12.4%。口服制剂相对于注射剂的便利性是一个关键区别，因为2024年的一项调查显示，42%的患者因不适而中断注射疗法。

在诺和诺德推进其口服方案的同时，礼来凭借其注射用GLP-1/GIP双受体激动剂Zepbound（替西帕肽）获得了显著进展。Zepbound在试验中显示出更高的疗效，实现了高達21%的体重减轻，并在与注射用Wegovy的头对头比较中显示出20.2%的减轻，而Wegovy为13.7%。礼来最近的第二季度财报超出了分析师预期，总销售额达到156亿美元（同比增长38%），这主要得益于Zepbound和Mounjaro的强劲表现。

市场反应分析

围绕诺和诺德口服Wegovy的预期引发了投资者极大的兴趣。FDA在2025年第四季度做出积极决定有望触发NVO股价大幅上涨，可能超过20%，这反映了该药物有望在不断扩大的市场中占据可观份额。伯恩斯坦分析师已将诺和诺德评级上调至“跑赢大盘”，预计该公司将保持全球肥胖市场约30%的份额，并估计口服司美格鲁肽到2030年可产生64亿美元的销售额。

相反，礼来的股价在orforglipron的3期试验结果发布后经历了显著抛售，其市值蒸发了约1000亿美元。该药物较为温和的减肥效果，加上较高的停药率（最高剂量为10.3%，安慰剂为2.6%），令投资者感到失望。Leerink Partners分析师David Risinger将他对orforglipron的2030年销售预测从220亿美元下调至140亿美元，并将其对礼来股票的评级从“跑赢大盘”下调至“市场持平”，他表示：

“低于预期的体重减轻效果，加上不良事件导致较高的停药率，可能会限制该药物的市场渗透。”

更广阔的背景与影响

制药行业的减肥药市场正在经历深刻变革。高效口服GLP-1s的引入可以通过解决注射剂相关的依从性挑战来彻底改变患者治疗。诺和诺德已大力投资扩大司美格鲁肽的生产规模，预计其口服药将在2025年末上市，且无供应限制，旨在获得“同类首创”地位。礼来虽然已为2026年上市储备了价值8.085亿美元的orforglipron库存，但其口服候选药物的竞争力面临疑问。

定价策略也至关重要。诺和诺德的Rybelsus（用于糖尿病的口服司美格鲁肽）提供了一个先例，其定价与注射用Ozempic持平，这表明其减肥药可能采取类似策略。这种方法利用了现有品牌资产，旨在避免蚕食注射剂销售。瑞银分析师Trung Huynh认为，鉴于疗效较低，礼来的药物可能难以证明其溢价合理性，而诺和的药物则可以与Wegovy保持相似的定价。临床与经济评估研究所 (ICER) 指出，尽管标价高昂，但用于肥胖的GLP-1药物由于其广泛的健康益处，可能具有成本效益，其中Zepbound和注射用Wegovy表现出强大的成本效益。

展望未来

诺和诺德口服Wegovy即将到来的2025年第四季度FDA决定对两家公司以及更广泛的制药行业都具有关键的催化作用。对诺和诺德而言，积极的结果可以巩固其在肥胖治疗领域的市场领导地位，推动可观的收入增长。然而，竞争的激烈程度预计将持续，两家公司都将不断推进其研发管线并争夺市场份额。需要关注的因素包括正在进行的试验的进一步临床数据、保险公司承保决定以及在患者可及性仍是关键挑战的市场中解决可负担性问题的策略。不断变化的格局表明，在这一快速扩张的治疗领域，平衡疗效、患者便利性和战略定价的公司将处于长期成功的最佳位置。