Edgen Stock·Oct 23 2025, 00:36Nurix Therapeutics 宣布其临床和临床前管线取得重大进展，尤其是在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 中启动了 bexobrutideg 的关键性 II 期研究。这一进展，加上其 STAT6 和 IRAK4 降解剂项目（包括与赛诺菲的合作）的新临床前数据，引起了投资者的关注。
Nurix Therapeutics, Inc. (纳斯达克: NRIX) 于 2025 年 10 月 22 日启动了 DAYBreak 关键性单臂 II 期研究，评估 bexobrutideg (NX-5948) 在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (r/r CLL) 患者中的疗效。这一进展使该公司有望获得加速批准，并代表着其在生物技术领域靶向蛋白降解管线中的重大突破。
DAYBreak 项目将评估 600 毫克每日一次的口服剂量，该剂量已获得全球监管机构的关键性单药治疗试验的监管批准，旨在收集数据以支持潜在的加速批准。一项随机、确证性 III 期研究计划于 2026 年上半年启动，将 bexobrutideg 与现有治疗方案进行比较，例如 pirtobrutinib、bendamustine + rituximab 或 idelalisib + rituximab。600 毫克剂量的选择是在完成 I 期 b 研究中随机队列的数据分析后确定的，并与包括美国食品药品监督管理局 (FDA)、英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 在内的监管机构保持一致。
与此同时，Nurix 报告了其 STAT6 和 IRAK4 降解剂项目的新临床前数据。与 赛诺菲 (Sanofi) 合作的 STAT6 降解剂项目目前处于 IND 申报阶段。赛诺菲于 2025 年 6 月行使其独家授权 STAT6 项目（包括候选药物 NX-3911）的选择权，触发了 1500 万美元 的付款，并为每个授权项目提供了未来高达 4.65 亿美元 的潜在开发、监管和商业里程碑。与 吉利德 (Gilead) 合作的 GS-6791 (NX-0479)，一种 IRAK4 降解剂的临床前数据显示出有效的通路抑制作用和在皮炎模型中的疗效，突显了其独特的作用机制以及在自身免疫和炎症疾病中的潜力。
在这些公告发布后，Nurix Therapeutics 股票 (NRIX) 于 2025 年 10 月 22 日上涨 10%。投资者将 DAYBreak 研究的启动视为一项重大的风险降低事件，尤其考虑到之前 I 期 a 阶段数据显示在重度预处理患者群体中取得了 80.9% 的总缓解率 (ORR)。这一强劲的早期疗效数据支持了加速批准申请的潜力，解决了治疗选择有限患者的未满足关键医疗需求。该公司同时宣布了 2.5 亿美元 的普通股注册发行，所得款项旨在资助临床开发、探索自身免疫适应症以及扩大其研发管线。
预测表明，复发或难治性 CLL 市场预计到 2034 年将达到 195 亿美元，这凸显了 bexobrutideg 旨在解决的巨大未满足医疗需求。该药物的作用机制直接消除 BTK 蛋白，包括突变形式，这使其与传统抑制剂不同，旨在克服耐药突变和长期毒性，例如与第一代和第二代 BTK 抑制剂相关的新发心房颤动。
财务方面，Nurix Therapeutics 报告称，截至 2025 年 8 月 31 日的财政季度收入为 790 万美元。截至 2025 年 8 月 31 日，公司的现金、现金等价物和有价证券为 4.288 亿美元，而截至 2024 年 11 月 30 日为 6.096 亿美元。截至 2025 年 8 月 31 日的三个月研发费用增加到 8610 万美元，高于 2024 年同期的 5550 万美元，反映出试验招募和关键性研究准备工作的加强。一般及行政费用也从去年同期的 1170 万美元 增加到 1320 万美元。截至 2025 年 8 月 31 日的三个月净亏损为 8640 万美元，即每股 (1.03 美元)。尽管有这些大量的研发投入和盈利挑战，Nurix 仍保持强劲的流动性状况，流动比率为 5.35，资产负债率较低，为 0.15。
在竞争格局中，百济神州 (BeiGene) (纳斯达克: BGNE) 等其他公司也在开发 BTK 降解剂 (BGB-16673)。然而，bexobrutideg 先进的临床阶段使 Nurix 在验证和潜在商业化 BTK 降解剂方面取得了显著领先。Nurix 还在探索将 bexobrutideg 扩展到其他 B 细胞恶性肿瘤，如 华氏巨球蛋白血症 (Waldenström Macroglobulinemia) 和自身免疫疾病，从而扩大其在 CLL 之外的潜在市场。
分析师对 Nurix Therapeutics 的看法持谨慎乐观态度，普遍评级为“强烈买入”，平均一年目标股价为 28.14 美元，这意味着较近期交易水平可能上涨 170.84%。这一展望反映了对公司在制药和生物技术领域临床管线和战略合作的信心。
展望未来，DAYBreak 研究的启动标志着 Nurix 向成为一家潜在商业化公司的关键性转变。未来几个月需要关注的关键因素包括 DAYBreak 研究的进展、2026 年初确证性 III 期试验的启动，以及合作的 STAT6 和 IRAK4 降解剂项目的进一步发展。在这些领域的持续进展，加上近期股票发行带来的战略资本管理，将对确定 Nurix 在不断发展的肿瘤学和免疫学治疗领域的长期市场地位至关重要。
