Edgen Stock·Mar 27 2026, 00:25美国食品药品监督管理局于2026年3月26日批准了诺和诺德的Awiqli，标志着首款适用于2型糖尿病成年患者的每周一次基础胰岛素问世。此次批准为该公司提供了一条关键的新产品线，此前其股价因其他药物市场的激烈竞争而下跌28%。
2026年3月26日，诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Awiqli，这是首个且唯一一个适用于2型糖尿病成年患者的每周一次基础胰岛素注射剂。这一里程碑式的批准引入了一种新的治疗选择，大幅降低了注射频率，标志着糖尿病管理方式的重大转变。该公司计划于2026年下半年在美国全国范围推出该产品。
此项批准基于全面的ONWARDS 3a期临床试验项目，该项目涉及约2680名成年患者。试验结果显示，Awiqli在降低HbA1c水平方面表现出疗效，其安全性与现有每日基础胰岛素一致。这使得Awiqli在已建立的胰岛素市场中具备颠覆性力量。
这项监管胜利在诺和诺德的关键时刻到来。由于投资者担忧GLP-1市场日益激烈的竞争以及对2026年潜在收入下降高达13%的预测，该公司股价今年已下跌28%。Awiqli的批准提供了急需的新收入来源和积极的市场叙事，展示了公司在其知名的Wegovy和Ozempic特许经营权之外的持续创新能力。
Awiqli®的批准反映了诺和诺德在推进医疗保健创新方面的持续努力……在行业部分公司退出胰岛素领域之际，我们重申了我们的承诺。
——诺和诺德总裁兼首席执行官 Mike Doustdar。
这种对其核心糖尿病传统产品的战略性关注，可能有助于公司巩固其市场地位。通过提供负担较轻的治疗方案，诺和诺德旨在从竞争对手手中夺取市场份额，并加强其长期增长前景，即便其他领域的竞争日益激烈。
