Novartis, Stratejik Portföy Değişikliği Ortamında Entresto Jeneriklerinin Pazara Girişini Yönetiyor

Entresto Jenerikleri ABD Piyasasına Giriyor, Novartis Gelirlerini Etkiliyor

Novartis (NVS), Entresto jeneriklerinin Temmuz 2025'te Amerika Birleşik Devletleri'nde resmi olarak piyasaya sürülmesinin ardından kardiyovasküler portföyünde önemli bir değişimle karşı karşıya. Novartis'in MSN Pharmaceuticals gibi jenerik üreticilerine karşı yaptığı itirazlar ve önleyici tedbir taleplerinin reddedilmesinin ardından gerçekleşen bu gelişme, büyük ölçüde bekleniyordu ancak ABD pazarındaki münhasırlığı 2026 sonlarına kadar uzatacak daha olumlu bir senaryonun gerisinde kaldı.

Finansal Mekanizmaları Analiz Etmek

Entresto, 2024 yılında Novartis'in en çok satan tedavisiydi ve küresel olarak 7,82 milyar dolar, ABD'de ise 4,05 milyar dolar gelir elde ederek şirketin toplam gelirinin %11'ini oluşturuyordu. Yalnızca ABD net satışları, 2025'in 2. çeyreğinde Novartis'in toplam gelirinin yaklaşık %9'unu oluşturdu ve küresel Entresto satışlarının %50'sinden biraz fazlasını temsil etti. Analistler, jenerik rekabetin reçeteli ilaç fiyatlarını yaklaşık 500 dolardan 20-30 dolara düşürmesinin beklendiği göz önüne alındığında, Entresto satışlarının 2026 yılına kadar önemli ölçüde %50-70 oranında düşeceğini tahmin ediyor. Enflasyon Düşürme Yasası (IRA)'nın yüksek fiyatlı ilaçlara Medicare fiyat üst sınırları getirmesiyle marjları daha da sıkıştırabilecek olması, bu finansal baskıyı artırıyor. Pediatrik münhasırlığın 15 Temmuz 2025'te sona ermesi de jenerik pazar girişini hızlandırdı ve bir ABD federal yargıcı, 16 Temmuz 2025'te Novartis'in "onarılamaz bir zarar" göstermediği gerekçesiyle önleyici tedbiri reddetti.

Stratejik Yeniden Yönelim ve Büyüme Motorları

Jenerik rekabetine yanıt olarak Novartis, kardiyovasküler iş stratejisini aktif olarak yeniden yönlendiriyor ve bu, yüzlerce ABD'li çalışanın işten çıkarılmasını da içeriyor. Bu zorluklara rağmen Novartis yönetimi, büyümesini sürdürme yeteneğine güven duyduğunu ifade etti ve 2025 yılı için orta ila yüksek tek haneli satış büyümesi ve yüksek tek haneli ila düşük çift haneli çekirdek faaliyet geliri büyümesi öngörüyor. Şirket, yeni ilaçların güçlü performansları ve sağlam bir boru hattı aracılığıyla gelir kaybını dengelemeyi planlıyor. CEO Vas Narasimhan, yeni ilaçlardan elde edilen satışların kaybı telafi edeceğini belirtti.

Önemli katkı sağlaması beklenen temel büyüme motorları şunlardır: Cosentyx (immünoloji), Kesimpta (multipl skleroz), Kisqali (meme kanseri), Pluvicto (prostat kanseri), Leqvio (kolesterol yönetimi) ve Scemblix (KML). Ayrıca, Fabhalta ve Vanrafia onaylar aldı ve önemli pazarları hedefliyor. Novartis, küresel ölçeğini kullanarak ABD dışı pazarlarda Entresto kullanımını genişletmeyi de hedefliyor ve bu pazarlarda bu on yılın sonuna kadar, özellikle AB'de Kasım 2026'ya kadar ve Japonya'da Haziran 2030'a kadar münhasırlığını sürdürmeyi bekliyor. Şirket dört temel tedavi alanına odaklanıyor: kardiyovasküler-renal-metabolik, immünoloji, nörobilim ve onkoloji, Doğu Asya pazarlarında büyüme bekleniyor.

Daha Geniş Piyasa Etkileri ve Değerleme Bağlamı

"Jenerik Entresto'nun hızlı girişi, patent uçurumuna yaklaşan gişe rekorları kıran ilaçlara sahip ilaç şirketlerinin karşılaştığı artan zorlukların altını çiziyor, özellikle IRA gibi düzenleyici değişikliklerin getirdiği ek baskıyla birlikte," diye belirtiyor yakın tarihli bir analiz. Bu olay, pazar payını ve geliri sürdürmek için boru hattı çeşitlendirmesinin ve stratejik davaların kritik önemini vurguluyor. Novartis, bu yıl M&A ve lisans anlaşmaları için 17,23 milyar dolar taahhüt ederek iş geliştirmede proaktif davrandı. Dikkate değer işlemler arasında kardiyovasküler biyoteknoloji şirketi Tourmaline Bio'nun 1,4 milyar dolara satın alınması ve Argo Biopharmaceutical ile Arrowhead Pharma ile toplamda 7,56 milyar dolar potansiyel değere sahip lisans anlaşmaları yer alıyor. CFO Harry Kirsch, "değer yaratan ek anlaşmalar" peşinde koşulduğunu vurguladı.

Hisse senedi, Ekim 2024'ten bu yana yaklaşık %18 ve Ekim 2023'ten bu yana %49 toplam getiri sağlamış olsa da, Novartis'in mevcut değerlemesi tarihi zirvelere yakın ve bu durum yakın ve orta vadeli yukarı yönlü potansiyeli sınırlayabilir. Bu eğilim, 16 Ekim 2025 itibarıyla S&P 500'ün Shiller PE oranının 40'ın biraz altında olduğu daha geniş bir piyasa bağlamında gözlemleniyor; bu seviye tarihsel olarak aşırı kabul ediliyor ve daha önce önemli piyasa düşüşlerinin habercisi olmuştur.

İleriye Bakış

Novartis'in Entresto jenerik rekabetinin etkisini etkin bir şekilde yönetme yeteneği, yeni büyüme motorlarının sürdürülebilir performansına ve ek satın almaların stratejik başarısına bağlı olacaktır. Şirket, Entresto erozyon dönemi boyunca orta tek haneli gelir büyümesi beklese de, geç aşama boru hattı zayıf olarak kabul ediliyor ve 2027'den önce büyük katalizörler beklenmiyor. Yatırımcılar, değişen ilaç sektöründe Novartis'in uzun vadeli gidişatını ölçmek için yeni portföyün finansal katkılarını, ABD dışı piyasa stratejilerinin yürütülmesini ve diğer stratejik M&A faaliyetlerini yakından izleyecektir.