Edgen Stock·Mar 23 2026, 12:43NKGen生物技术公司报告了其阿尔茨海默病治疗药物Troculeucel在一期试验中取得了非常有前景的结果，显示在难以治疗的患者群体中具有显著的认知益处。这些数据在AD/PD 2026会议上公布，使该公司在近期高知名度失败频发的领域中处于有利地位。
NKGen生物技术公司（OTC: NKGN）于2026年3月23日宣布，其阿尔茨海默病候选药物troculeucel在综合一期分析中显示出显著的生物活性。在AD/PD™ 2026会议上公布的数据显示，100%的中度阿尔茨海默病患者病情稳定或认知有所改善。更令人印象深刻的是，50%的患者从认知中度状态改善到轻度状态。
该研究还揭示了明确的剂量响应认知趋势，即剂量越高，临床上有意义的改善越频繁。在最终的12个月评估中，患者表现出早期持久性的迹象。该治疗继续显示出良好的安全性，未报告任何与治疗相关的不良事件，这对于老年人群的治疗至关重要。
NKGen的积极结果是在阿尔茨海默病药物开发面临挑战的背景下取得的。这些数据与近期高知名度GLP-1药物口服司美格鲁肽的失败形成鲜明对比，后者在《柳叶刀》杂志发表的两项大型三期试验中未能减缓认知或功能衰退。一种经过充分研究的药物类别失败，凸显了将生物学假设转化为阿尔茨海默病临床益处的难度。
AD/PD™ 2026会议还公布了包括Anavex生命科学公司在内的其他公司的数据，该公司展示了其口服药物blarcamesine的积极长期结果。这一背景表明，在一个竞争激烈的环境中，NKGen独特的细胞疗法凭借其早期阶段在缺乏有效疾病修饰疗法的患者群体中表现出的强大疗效证据而脱颖而出。
troculeucel的作用机制涉及一种创新的免疫调节方法，利用患者自身的体外扩增自体自然杀伤（NK）细胞。生物标志物数据进一步支持了这种方法的生物活性。探索性结果显示，血浆胶质纤维酸性蛋白（GFAP）（一种神经炎症生物标志物）与观察到的临床结果之间存在强相关性。这种一致性为患者认知改善提供了生物学依据。
这些令人鼓舞的发现为该公司正在进行的二期研究提供了强有力的理论基础，该研究正在积极招募中度阿尔茨海默病患者。该公司正专注于这一服务不足的群体，这一战略决策得到了其领导层的强调。
由于大部分注意力都集中在治疗轻度认知障碍（MCI）阿尔茨海默病患者上，我们希望专注于中度疾病患者群体，因为目前还没有有效的疾病修饰疗法……我们能够阻止或改善100%患者的认知衰退，其中50%的患者从中度阶段改善到轻度阶段。
— Paul Y. Song医学博士，NKGen生物技术公司董事长兼首席执行官。
