Edgen Stock·Sep 30 2025, 09:58默克公司公布了其WINREVAIR™（sotatercept-csrk）III期HYPERION试验的强劲积极结果，显示近期诊断的肺动脉高压（PAH）患者的临床恶化事件显著减少。这扩大了该药的临床证据，并强化了其在不断增长的PAH治疗市场中的市场潜力。
默克（MRK）公布了其III期HYPERION试验的令人信服的积极结果，该试验针对WINREVAIR™（sotatercept-csrk），其一流的激活素信号抑制剂疗法用于肺动脉高压（PAH）。这些数据在2025年欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上，表明近期诊断的成人PAH患者的临床恶化事件显著减少。
HYPERION研究涉及320名在过去一年内被诊断患有PAH并接受稳定背景治疗的成年人，通过证明与安慰剂相比，临床恶化事件风险降低76%，达到了主要终点。具体而言，只有10.6%的WINREVAIR™治疗患者经历了临床恶化事件，而安慰剂组为36.9%。该试验还强调了Kaplan-Meier曲线的早期和持续分离，治疗益处在随机化后六周内观察到，并在所有预设亚组中保持一致。
除了主要终点，**WINREVAIR™**在关键次要终点上也显示出统计学上的显著改善。29.4%的治疗患者达到了多组分改善（定义为六分钟步行距离、NT-proBNP水平和WHO功能分级的改善），而安慰剂组为14.6%。此外，60.1%的WINREVAIR™治疗患者在第24周时相对于基线保持或达到了较低的REVEAL Lite 2风险评分，而安慰剂组为47.9%。WINREVAIR™在HYPERION试验中的安全性概况与早期试验（包括支持其在美国初步批准的关键STELLAR研究）的观察结果总体一致。
该公告引发了围绕默克股票（MRK）的看涨情绪，因为这些结果显著扩展了**WINREVAIR™**的临床证据基础。这些数据支持该药在疾病早期阶段的潜在使用，可能扩大其可治疗的患者群体并增加市场渗透率。该药已根据STELLAR研究在54个以上国家获得批准，该研究的重点是平均PAH持续时间为8.8年的患者。HYPERION试验侧重于新诊断的患者，这带来了独特的增长机会。
默克正在战略性地将WINREVAIR™定位为关键增长动力，尤其是在其重磅肿瘤药物Keytruda专利即将到期之际。该公司已将其心血管代谢特许经营（包括WINREVAIR™）的峰值销售指导从超过100亿美元提高到约150亿美元，反映出内部的强大信心。分析师估计WINREVAIR™的年度峰值销售潜力至少为20亿美元，一些预测甚至达到30亿至40亿美元。PAH市场在2023年价值73亿美元，预计到2032年将增长到122亿美元，提供了一个实质性且不断扩大的机会。
默克的财务状况依然稳健，其市场资本化约为1985亿美元至2250亿美元，毛利率为77%，并拥有连续55年派发股息的卓越记录。InvestingPro分析师目前认为默克被低估，交易价格接近其52周低点，2025财年的EPS预测为8.93美元。摩根士丹利维持其“等权重”评级，目标价为99.00美元。
行业专家强调了这些发现的重要性：
“迄今为止Winrevair数据的总体情况继续增强了我们对其改变实践潜力的信心，”默克研究实验室普通和专科医学负责人Joerg Koglin表示。
“参加HYPERION试验的PAH患者处于治疗旅程的早期，伴有合并症且年龄较大，这反映了我们在当代真实世界环境中诊断的患者类型，”密歇根大学肺动脉高压项目主任Vallerie McLaughlin博士指出。
这些评论突出了该药重新定义早期PAH管理并满足不同患者群体需求的潜力。
默克计划向全球监管机构提交HYPERION结果，旨在扩大WINREVAIR™的适应症，以包括近期诊断的PAH患者。此举，加上正在进行的纳入针对最严重PAH患者的III期ZENITH试验数据的努力（FDA决定预计在10月25日），使默克能够抓住更广泛的PAH市场。WINREVAIR™的新颖机制，即抑制激活素信号传导，在以前由针对血管舒张或内皮途径的疗法主导的市场中提供了独特的优势。该药的“同类首创”地位和令人信服的疗效数据表明，它可以在其中开辟一个重要的利基市场，从而提升默克的长期增长轨迹和在罕见疾病创新领域的领导地位。
