Mở đầu
Cổ phiếu của Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) đã tăng đáng kể sau thông báo dữ liệu lâm sàng mới liên quan đến UZEDY®, thuốc tiêm tác dụng dài điều trị tâm thần phân liệt, được hợp tác với Teva (TA: TEVA.TA). Dữ liệu cho thấy kết quả bệnh nhân được cải thiện và hiệu quả chi phí đáng kể, dẫn đến phản ứng thị trường đáng chú ý trong lĩnh vực dược phẩm.
Chi tiết sự kiện
Dữ liệu mới, được trình bày trong một trong mười áp phích liên quan đến tâm thần phân liệt do đối tác Teva của Medincell trình bày tại Hội nghị Tâm thần học 2025, tiết lộ rằng việc bắt đầu điều trị bằng UZEDY® ở bệnh nhân tâm thần phân liệt nhập viện có liên quan đến thời gian nằm viện ngắn hơn 2,89 ngày so với Invega Sustenna® của Janssen Pharmaceuticals, Inc. Điều này chuyển thành ước tính tiết kiệm chi phí trực tiếp 3.200 đô la cho mỗi lần nhập viện.
Hơn nữa, đa số Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe (HCPs) đã bày tỏ sự ưu tiên đối với UZEDY® hơn Invega Sustenna® trên một số yếu tố, bao gồm dễ sử dụng, khởi phát, đặc điểm liều lượng và các tính năng tiêm dưới da. Sau tin tức này, cổ phiếu giao dịch OTC tại Hoa Kỳ của Medincell (MDCLF) đã tăng vọt +100,69%.
Phân tích phản ứng thị trường
Phản ứng mạnh mẽ của thị trường xuất phát từ sự khác biệt lâm sàng và lợi ích kinh tế đã được chứng minh của UZEDY®. Trong một bối cảnh chăm sóc sức khỏe ngày càng tập trung vào chăm sóc dựa trên giá trị, khả năng giảm thời gian nằm viện và các chi phí liên quan là một lợi thế quan trọng. Hồ sơ lâm sàng vượt trội của UZEDY®, bao gồm không có trường hợp Hội chứng mê sảng/an thần sau tiêm (PDSS) nào được báo cáo, tiêm dưới da và các lựa chọn liều lượng linh hoạt (hàng tháng/hai tháng một lần), tăng cường sự ưu tiên của bác sĩ lâm sàng và sự tuân thủ của bệnh nhân. Tỷ lệ tuân thủ trong thế giới thực đạt 69%, với 41% bệnh nhân được bảo hiểm bởi Medicaid, làm nổi bật khả năng tiếp cận và tiện ích của nó ở các nhóm dân số dễ bị tổn thương.
Teva, đối tác thương mại của Medincell, đã báo cáo doanh số UZEDY® đạt 54 triệu đô la trong quý 2 năm 2025, tăng 2,2 lần so với quý 2 năm 2024. Triển vọng doanh thu năm 2025 đã được nâng lên 190–200 triệu đô la, từ khoảng 160 triệu đô la, báo hiệu sự tích hợp mạnh mẽ vào các danh mục thuốc của bệnh viện và tâm lý nhà đầu tư tích cực.
Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa
Thành công của UZEDY® định vị nó là một yếu tố biến đổi trong thị trường thuốc chống loạn thần tiêm tác dụng dài (LAI), ước tính là một phân khúc 4,5 tỷ đô la. Khả năng của thuốc trong việc tiết kiệm chi phí đáng kể tác động trực tiếp đến chi tiêu của hệ thống chăm sóc sức khỏe, làm cho nó trở thành một lựa chọn hấp dẫn cho các nhà chi trả và nhà cung cấp.
Medincell báo cáo doanh thu tổng thể tăng 2,8 lần trong năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, chủ yếu nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ của UZEDY®, với tiền bản quyền đạt 6,5 triệu euro, tăng 3,8 lần so với cùng kỳ năm trước. Công ty cũng đã giảm thành công một nửa khoản lỗ hoạt động, tiến gần hơn đến lợi nhuận hoạt động dự kiến vào năm tài chính 2027. Sự củng cố tài chính này và sự thâm nhập thị trường của UZEDY® nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược của công nghệ BEPO® của Medincell, có khả năng mở đường cho việc áp dụng rộng rãi hơn các tài sản đường ống khác của công ty.
Bình luận của chuyên gia
Christophe Douat, Giám đốc điều hành của Medincell, đã khẳng định quỹ đạo của công ty, phát biểu:
"Năm 2024 đánh dấu sự khởi đầu của một kỷ nguyên mới với sự gia tăng mạnh mẽ về doanh thu, đặc biệt là nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ của UZEDY®."
Tâm lý này phù hợp với phản ứng thị trường tích cực và dự báo doanh số được sửa đổi, nhấn mạnh tác động đáng kể của sản phẩm đối với cả việc chăm sóc bệnh nhân và tài chính công ty.
Triển vọng
Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ sự phát triển đường ống của Medincell, đặc biệt là thuốc tiêm Olanzapine tác dụng dài 1 tháng đang được nghiên cứu (mdc-TJK / TEV-749), dự kiến nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên FDA vào quý 4 năm 2025. Điều này đại diện cho một cơ hội quan trọng khác để Medincell mở rộng thị phần trong thị trường LAI, đặc biệt khi olanzapine là thuốc chống loạn thần được kê đơn nhiều nhất ở Hoa Kỳ. Kết quả hiệu quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt của nó đã được trình bày vào tháng 5 và tháng 9 năm 2024, với việc hoàn thành nghiên cứu vào tháng 1 năm 2025.
Ngoài ra, một sNDA cho một chỉ định bổ sung mới trong rối loạn lưỡng cực cho UZEDY® hiện đang được FDA xem xét sau khi được chấp nhận vào tháng 2 năm 2025, có khả năng mở rộng phạm vi thị trường của nó. Bảng cân đối kế toán được củng cố của công ty và các biện pháp bảo hộ bằng sáng chế đang diễn ra (đến năm 2042 cho UZEDY® và 2044 cho công thức olanzapine) cũng cung cấp một nền tảng ổn định cho sự phát triển trong tương lai trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
nguồn:[1] Medincell: Dữ liệu mới cho thấy việc bắt đầu điều trị bằng UZEDY® ở bệnh nhân nhập viện có liên quan đến việc xuất viện nhanh hơn và sự ưu tiên tổng thể của bác sĩ lâm sàng so với Invega Sustenna® (https://finance.yahoo.com/news/medincell-data ...)[2] UZEDY® của Medincell đạt được đà lâm sàng: Hàm ý đối với thị phần và giá trị nhà đầu tư - AInvest (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Đối tác Teva của Medincell tổ chức cuộc gọi nhà đầu tư về dữ liệu LAI Olanzapine Giai đoạn 3 đã hoàn thành sau buổi trình bày tại Psych Congress 2025 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)