Edgen Stock·Mar 30 2026, 11:51InflaRx 公布了其已终止的 vilobelimab 治疗坏疽性脓皮病 (PG) 三期试验数据，显示该研究未能达到溃疡闭合的主要终点。尽管试验失败，该公司仍强调了次要指标的积极趋势，但该药物在此适应症中的未来发展路径尚不确定，并取决于能否获得合作伙伴。
InflaRx 于 2026 年 3 月 30 日公布了其药物 vilobelimab 三期试验的数据，该试验未能达到其主要目标。在美国皮肤病学会年会上公布的结果显示，接受 vilobelimab 治疗的坏疽性脓皮病 (PG) 患者中，有 20.8% 实现了目标溃疡的完全闭合，这一数字与安慰剂组的 16.7% 没有显著差异。95% 的宽置信区间为 -19.5% 至 27.8%，凸显了缺乏统计学意义。至关重要的是，这项 54 名患者参与的研究此前已因独立数据监测委员会建议因无效性而提前终止，这给该药物对该病症的疗效带来了重大疑问。
尽管未能达到主要终点，InflaRx 仍强调了在次要指标中所谓的“令人鼓舞的临床活性信号”。超过三分之一的 vilobelimab 治疗患者 (36.4%) 实现了溃疡体积减少超过 50%，而接受安慰剂的患者中只有 16.7%。vilobelimab 组的疾病完全缓解也更频繁（20.8%），而安慰剂组为 5.1%，尽管这一结果也缺乏统计学意义。该公司报告了积极的安全性概况，治疗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相似（分别为 6.3% 和 4.5%）。
这些数据强化了 vilobelimab 的生物学原理，并表明它可能对 C5a/C5aR 通路起作用的中性粒细胞疾病患者具有有意义的潜力。
— InflaRx 首席医疗官 Camilla Chong 医学博士。
试验结果极大地影响了 vilobelimab 治疗坏疽性脓皮病的未来。InflaRx 明确表示，它很可能只会在与合作伙伴的合作下，才会在这一适应症中寻求进一步开发。这实际上降低了该项目的优先级，因为公司正在重新分配其资源。InflaRx 目前正在优先与美国食品药品监督管理局 (FDA) 讨论另一种药物 izicopan，该药物旨在治疗化脓性汗腺炎。对于投资者而言，这标志着在 vilobelimab PG 项目三期试验失败后，公司战略上正在从该项目撤离。
