和谐医疗获FDA批准开展侏儒症药物试验

核心要点

和谐医疗的制药部门已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以开始对其软骨发育不全治疗药物ABSK061进行临床试验。这一监管里程碑使该公司能够将其研发管线扩展到重要的美国市场，此前该药物已在中国进行试验。

1. FDA批准： 和谐医疗的子公司获得了美国FDA对治疗儿童软骨发育不全的药物ABSK061新临床试验申请的批准。
2. 全球管线： 该药物已在中国进行II期临床试验，首位患者已于2025年12月接受给药。
3. 市场潜力： 此次批准为进入美国市场铺平了道路，降低了药物开发的风险，并可能促使公司股价获得积极重估。