Greenwich LifeSciences报告癌症复发率降低80%

III期试验数据显示复发率降低80%

Greenwich LifeSciences（纳斯达克：GLSI）于2026年3月17日宣布，其免疫疗法GLSI-100在关键的FLAMINGO-01 III期试验的初步更新中显示出显著疗效。在该项研究已完全入组的250名患者开放标签组中，初步分析显示，完成初始六个月治疗系列的患者乳腺癌复发率降低了约80%。这一结果再次证实了GLSI-100预防乳腺癌复发的潜力。

这些发现与该公司早期IIb期研究的数据一致，该研究也报告在五年随访期内复发率降低了80%。中期和后期试验之间的一致性为该药物的作用机制及其作为HER2阳性乳腺癌（占乳腺癌病例的75%）预防性疗法的潜力提供了有力验证。

商业化生产降低了上市风险

为强调其商业化进展，Greenwich LifeSciences证实，其所有约40个美国临床试验点目前都在使用商业化生产的GLSI-100。这一运营里程碑是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准第一批用于FLAMINGO-01试验的商业化GP2瓶装产品后数周内实现的。从临床级生产向商业级生产的成功过渡是一个关键步骤，它降低了公司在潜在市场发布前的供应链风险。

该公司目前专注于在全球范围内扩展这一能力。它已开始向欧洲、英国和加拿大监管机构提交相同的制造信息，以期获得在所有计划中的约160个国际试验点使用的批准。首席执行官Snehal Patel概述了公司的宏伟生产目标。

我们还计划生产更多的GP2瓶装产品，争取达到每年50万至100万瓶GP2的产能，并生产更大批量的GP2活性成分，以建立库存，为潜在的商业发布做准备。

— Snehal Patel，首席执行官。