吉利德科学的Trodelvy在一线mTNBC研究中取得显著无进展生存期

吉利德科学公布Trodelvy里程碑式临床数据

吉利德科学公司（纳斯达克代码：GILD）公布了其3期ASCENT-03研究的积极数据，该研究表明，对于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）作为一线治疗，在无进展生存期（PFS）方面取得了显著改善。这一公布引发了显著的市场反应，GILD股价上涨了4.21%。

ASCENT-03试验详情

ASCENT-03研究表明，与化疗相比，Trodelvy将疾病进展或死亡的风险降低了38%（风险比[HR]：0.62；p<0.0001）。接受Trodelvy治疗的患者中位PFS为9.7个月，显著优于化疗组观察到的6.9个月。此外，Trodelvy的客观缓解率（ORR）为48%，中位缓解持续时间（DOR）延长至12.2个月，而化疗为7.2个月。这些结果在预设的亚组中保持一致，强调了该药物在mTNBC患者群体中的广泛适用性。

西班牙国际乳腺癌中心主任、ASCENT-03研究的主要研究者Javier Cortés博士评论了这些发现的意义：

“sacituzumab govitecan显著延迟死亡和疾病进展的能力，可能代表着自TNBC定义以来的20年间，这一患者群体在治疗方面的第一个重大进展，标志着历史性的转变，并确立了潜在的新护理标准。”

市场反应与投资者信心

市场对Trodelvy积极数据的即时反应是积极的，吉利德科学的股票（GILD）录得**+4.21%的涨幅。这一上涨反映了投资者对该药物在一线mTNBC中重新定义护理标准的潜力的乐观态度。分析师们迅速重新调整了对吉利德的展望。Oppenheimer将GILD的目标股价上调至132.00美元**，较此前估计增加了12%，理由是ASCENT-03结果“具有高度统计学意义”。包括Bernstein和Needham在内的其他公司也重申了“跑赢大盘”和“买入”评级，目标股价分别为135美元和133美元。

更广泛的背景：战略影响和财务展望

Trodelvy在ASCENT-03试验中的成功是吉利德肿瘤学部门的一个关键时刻，将该药物定位为所有一线mTNBC患者（无论PD-L1状态如何）的潜在“骨干疗法”。在财务方面，Trodelvy在2025年第二季度创造了3.64亿美元的销售额，在美国和欧盟的二线mTNBC市场中保持领先的市场份额。随着一线批准的预期，分析师预计其年销售额将超过10亿美元，到2028年可能翻三番，达到35亿美元以上。这一扩大的适应症预计将推动更早的治疗线采用，延长治疗持续时间，并加速全球扩张，目标是到2030年达到100亿美元的全球市场机会。

吉利德稳健的财务状况还得到其成熟的HIV业务稳定现金流的支持。该公司在2025年第二季度上调了全年业绩指引，表明对其管线和市场执行充满信心。虽然该公司2025年的总收入预计将在282亿美元至286亿美元之间，但肿瘤学方面的进展，特别是Trodelvy，被视为关键的增长动力，有助于吉利德实现到2030年肿瘤学收入占总收入三分之一的长期目标。

展望未来：市场扩张之路和未来增长

吉利德科学计划在2025年下半年提交美国食品药品监督管理局（FDA）标签扩展申请，预计在2026年中期左右获得批准。尽管临床数据令人信服，但持续增长的道路并非没有潜在挑战，包括监管延迟、竞争反应和定价压力。然而，吉利德的财务实力和多元化的管线，包括30个临床阶段项目，使其能够很好地抓住这一突破性机遇。对于投资者而言，ASCENT-03的结果是一个重要的催化剂，尽管实现Trodelvy的全部长期价值将需要耐心和对监管及市场发展的仔细监测。