Gilead Sciences ha anunciado una colaboración significativa con el Departamento de Estado de EE. UU. y PEPFAR, junto con los esfuerzos existentes con el Fondo Mundial, para ampliar el acceso a su inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable de acción prolongada, lenacapavir. La iniciativa tiene como objetivo proporcionar el medicamento de profilaxis preexposición (PrEP) a hasta dos millones de personas en regiones objetivo de alta incidencia para 2028, inicialmente sin fines de lucro.

Una asociación histórica para la salud global

Gilead Sciences (Nasdaq: GILD) ha anunciado una asociación estratégica con el Departamento de Estado de EE. UU. y el Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR), basándose en su acuerdo previo con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria. Esta colaboración se centra en expandir el acceso global a lenacapavir, el inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable dos veces al año de Gilead, para la profilaxis preexposición (PrEP). La ambiciosa iniciativa tiene como objetivo entregar el medicamento a hasta dos millones de personas en países de ingresos bajos y medios-bajos para 2028.

Papel y estrategia de distribución de lenacapavir

Lenacapavir es una opción de PrEP de acción prolongada que se distingue por su esquema de inyección dos veces al año, lo que ofrece una ventaja significativa sobre las terapias orales diarias en términos de adherencia y eficacia. Bajo los términos de la nueva asociación, Gilead suministrará lenacapavir sin fines de lucro para apoyar los programas de salvamento del gobierno de EE. UU. hasta que los fabricantes de genéricos puedan satisfacer completamente la demanda en estas regiones. Para garantizar aún más la disponibilidad y asequibilidad generalizadas, Gilead también ha asegurado acuerdos libres de regalías con seis fabricantes de genéricos, cubriendo 120 países de alta incidencia y recursos limitados. Estos acuerdos están diseñados para facilitar las aprobaciones regulatorias y estimular la competencia, lo que en última instancia reduce los costos.

Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences, enfatizó la importancia del medicamento:

“Lenacapavir es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y el resultado de casi dos décadas de trabajo de los científicos de Gilead. Estamos proporcionando el medicamento sin fines de lucro en esta asociación para poder apoyar al gobierno de EE. UU. en la entrega de programas que salvan vidas donde la necesidad es más urgente.”

Peter Sands, director ejecutivo del Fondo Mundial, destacó el potencial transformador:

“Esto no es solo un avance científico, es un punto de inflexión para el VIH/SIDA. Por primera vez, tenemos una herramienta que puede cambiar fundamentalmente la trayectoria de la epidemia de VIH, pero solo si la hacemos llegar a las personas que más la necesitan.”

Implicaciones para el mercado: equilibrio entre la salud pública y los intereses comerciales

El impacto financiero inmediato en las acciones de Gilead (GILD) de este acuerdo específico "sin fines de lucro" puede ser limitado o neutral a corto plazo. Sin embargo, la asociación es ampliamente vista como una jugada estratégica a largo plazo que consolida el liderazgo de Gilead en la prevención del VIH y expande su presencia en mercados de salud global críticos. Se espera que este movimiento mejore significativamente el perfil de responsabilidad social corporativa de la compañía, atrayendo potencialmente a inversores centrados en ESG y abriendo puertas para futuras fuentes de ingresos a través de modelos de precios escalonados en otros mercados en desarrollo no cubiertos por los acuerdos "sin fines de lucro". El compromiso de la compañía con la capacidad de fabricación de riesgo para lenacapavir señala además una inversión en el establecimiento de un futuro liderazgo de mercado para este producto innovador.

Rendimiento y perspectivas futuras de la franquicia de VIH más amplia

El segmento de VIH de Gilead sigue siendo una piedra angular de su rendimiento financiero. En el segundo trimestre de 2025, las ventas totales de productos para el VIH alcanzaron los 5.100 millones de dólares, lo que representa un aumento del 7 % interanual. Biktarvy, un tratamiento clave para el VIH, contribuyó significativamente con ventas que aumentaron un 9 % hasta los 3.500 millones de dólares, acaparando el 51 % de la cuota de mercado de tratamientos en EE. UU. Mientras tanto, Descovy, otra oferta de PrEP, vio sus ventas aumentar un 35 % interanual hasta los 653 millones de dólares en el segundo trimestre de 2025, manteniendo más del 40 % del mercado de PrEP de EE. UU.

De cara al futuro, los analistas proyectan que las ventas globales de lenacapavir podrían superar los 3.000 millones de dólares anuales para 2030, impulsadas por su adopción tanto en mercados de prevención como de tratamiento. Solo en EE. UU., se proyecta que el medicamento genere 1.500-2.000 millones de dólares anuales para 2030, a pesar de su alto precio anual de 28.000 dólares. Gilead está buscando activamente presentaciones regulatorias para lenacapavir para PrEP en 18 países para fines de 2025, lo que representa aproximadamente el 70 % de la carga de VIH en las regiones cubiertas por licencias voluntarias. Esto incluye aprovechar una opinión positiva de EU-Medicamentos para todos adoptada por la Agencia Europea de Medicamentos en julio de 2025, y una presentación de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en agosto de 2025.

Navegando el panorama del acceso y la competencia

Si bien la estrategia de Gilead apunta a una amplia penetración en el mercado, se enfrenta a un panorama complejo. El alto precio de lenacapavir en EE. UU. podría atraer el escrutinio regulatorio, particularmente a medida que las alternativas genéricas estén disponibles. La competencia en el mercado de PrEP de acción prolongada también se está intensificando, especialmente por parte de Apretude de ViiV Healthcare (PrEP inyectable mensual). Además, los críticos señalan que el licenciamiento voluntario actual de Gilead excluye ciertas regiones de alta incidencia, como partes de Europa del Este y América Latina, donde podría considerarse el licenciamiento obligatorio para forzar precios más bajos.

Aunque existen estos desafíos, el enfoque multifacético de Gilead, que incluye precios escalonados y asociaciones público-privadas en países de ingresos medios no cubiertos por el modelo "sin fines de lucro", demuestra un compromiso con el equilibrio de los intereses comerciales con los objetivos críticos de salud pública global. La compañía también ofrece sólidos programas de acceso en EE. UU. para sus productos PrEP, que incluyen asistencia para el copago y medicamentos gratuitos para personas elegibles, para mitigar los costos de bolsillo y garantizar un acceso más amplio para los pacientes.