复星医药乳腺癌新药获准临床试验，股价大涨 8%

复星医药（02696.HK）在其自主研发的乳腺癌候选药物 HLX319 获准进行临床试验后，股价上涨了 8.8%。

根据公司公告，该公司已获得中国国家药监局（NMPA）关于该药 I 期临床试验（IND）申请的批准。该股录得 262 万美元的卖空额，占空仓比率为 1.72%。

HLX319 是一种结合了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的生物类似药注射液，设计用于皮下给药。该配方还包含 HLXTEHAase02，这是一种由公司自主研发的新型重组人透明质酸酶，旨在提高药物的递送效率。

此次获批是复星医药药物研发管线的一个重大催化剂，使其能够在中国开展临床试验。研发成功将使公司进入利润丰厚的乳腺癌治疗市场，有望创造重大的新收入来源。

药物详情与市场潜力

该药物旨在用于乳腺癌治疗领域的多种适应症。这包括作为早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，以及作为转移性乳腺癌的主要治疗手段。

开发这种包含专利透明质酸酶的联合疗法自主生物类似药，展示了复星医药日益增强的研发实力。通过控制整个配方，如果该药物成功上市，公司可能会获得显著的成本优势。

此次获批允许复星医药在中国境内推进临床试验的组织和实施工作。I 期研究的积极结果将是关键的下一步，为最终获得上市批准所需的进一步试验铺平道路。

本文仅供参考，不构成投资建议。