Edgen Stock·Sep 30 2025, 04:15礼来公司创新型阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（donanemab）已获得欧盟委员会的上市许可，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病。此次批准标志着市场的大幅扩张，预计将提振公司营收。
礼来公司 (NYSE: LLY) 已获得欧盟委员会对 Kisunla (donanemab) 的上市许可，这是一种用于早期有症状阿尔茨海默病的创新疗法。此次批准允许该药物在整个欧盟范围内销售，用于治疗患有轻度认知障碍或早期痴呆，且经确诊淀粉样蛋白病理学，并且是ApoE4杂合子或非携带者的成年人。
Kisunla 在欧盟获得授权是基于 TRAILBLAZER-ALZ 2 和 TRAILBLAZER-ALZ 6 临床试验的可靠数据。第三阶段 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究显著表明，该药物能显著减缓患者的认知和功能衰退。Kisunla 是一种每月一次的静脉注射剂，旨在靶向并清除淀粉样斑块，这是阿尔茨海默病的病理标志。Kisunla 的一个显著特点是其新颖的方法，允许患者在淀粉样斑块减少到最低水平后完成治疗方案，这可能比持续的抗淀粉样蛋白疗法需要更少的输注和更低的长期成本。这种治疗模式是不断发展的阿尔茨海默病治疗领域的一个关键区别因素。
消息公布后，礼来公司的股票 (LLY) 在2025年9月29日小幅上涨0.27%，交易量为23.7亿美元。这一走势反映了投资者对公司强大的药物管线和战略性市场扩张的持续信心。礼来公司拥有6406亿美元的庞大市值，是医疗保健行业，特别是在药物制造领域的重要实体。Kisunla 在欧洲获得授权预计将成为重要的收入驱动力，积极影响对礼来公司的情绪，并为更广泛的神经系统疾病领域的制药行业带来审慎乐观的前景。
欧洲阿尔茨海默病治疗市场蕴藏着巨大的机遇。目前欧洲有高达690万人受到阿尔茨海默病的影响，预计到2050年这一数字将翻倍。欧洲阿尔茨海默病治疗市场预计将以18.6%的复合年增长率（CAGR）增长，到2030年达到约45亿美元。分析师预计，Kisunla 到2033年可能产生高达38亿美元的收入，估计年定价约为32,000美元。然而，该药物进入了一个竞争激烈的环境，与 百健/卫材的Leqembi 等疗法展开竞争，后者目前在美国拥有更大的市场份额。
礼来公司的财务状况依然稳健，得益于强劲的业绩指标：
尽管近期发行了债务，但公司保持了稳健的资产负债表，其流动比率为1.28，负债权益比为2.18，处于可控水平。Altman Z-Score为6.31进一步表明了财务稳定性。估值指标喜忧参半：市盈率（P/E）为46.71，高于其历史中位数；而市销率（P/S）为12.14，处于历史区间内。该股的相对强弱指数（RSI 14）为39.76，表明其正接近超卖区域，高机构持股比例（87.24%）突显了对其前景的信心。
市场分析师普遍对礼来公司持乐观态度，对 LLY 股票的普遍评级为“强烈买入”。平均12个月目标价为886.56美元，部分预测甚至达到972.0美元，表明较近期价格可能上涨约34.15%。Kisunla 在欧洲的获批被广泛视为对公司创新能力及其在高价值神经退行性疾病市场持续增长潜力的再次肯定。
尽管欧洲授权是一个重要的里程碑，但欧盟实际的市场准入将取决于国家定价谈判，这可能导致批准后延迟六到十二个月。卫生技术评估（HTA）机构，例如英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）和德国医疗质量与经济性研究所（IQWiG），将严格审查 Kisunla 相对于现有阿尔茨海默病疗法的成本效益。批准的条件性质，包括基于ApoE4状态的限制和对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）进行MRI监测的要求，反映了谨慎的监管立场，并可能将目标市场限制在约40%的早期阿尔茨海默病患者。尽管如此，此次批准提升了礼来公司在监管机构和支付方中的信誉，可能为未来的药物上市铺平道路，包括其备受期待的肥胖症药物。更广泛的阿尔茨海默病市场正在迅速发展，目前有超过138种药物处于临床试验的不同阶段，这表明竞争和创新将持续存在。
