Eledon获得FDA孤儿药资格，Tegoprubart在移植试验中前景广阔

主要发现

Eledon Pharmaceuticals宣布其主要药物tegoprubart取得了多项积极进展，包括获得FDA肝脏移植孤儿药资格，以及在胰岛细胞和肾脏移植研究中令人信服的临床结果。该公司还公布了2025年财务业绩，详细说明了为支持其不断扩大的临床项目而增加的研发支出，以及将现金流维持到2027年年中的情况。

1. FDA资格认定： Tegoprubart获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于预防肝脏移植同种异体移植物排斥的孤儿药资格认定，这是一个关键的监管里程碑，提供了市场独占权和其他激励措施。
2. 强劲的糖尿病数据： 在一项针对12名1型糖尿病患者的研究中，100%的10名符合条件的患者在接受tegoprubart方案的胰岛移植后实现了胰岛素独立，且没有出现移植物排斥的迹象。
3. 财务状况： 截至2025年末，Eledon拥有约1.333亿美元的现金和短期投资，可将运营资金支持到2027年第二季度，公司正准备进行一项肾脏移植III期临床试验。