Edgen Stock·Oct 14 2025, 07:51由卫材和渤健开发的用于治疗阿尔茨海默病的皮下自动注射器LEQEMBI IQLIK，已被《时代》杂志评选为“2025年最佳发明”。这一认可突显了其在家中便捷给药的潜力，能够减轻医疗负担，并可能扩大抗淀粉样蛋白疗法的市场准入。
卫材株式会社和渤健公司宣布，用于阿尔茨海默病（AD）治疗的皮下自动注射器LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb) 已被《时代》杂志评选为“2025年最佳发明”之医疗保健类别。这一认可突显了该创新在通过实现居家给药来改变阿尔茨海默病患者护理方面的潜力。
美国FDA于2025年8月批准了皮下注射剂，并于10月6日随之上市。作为轻度认知障碍或轻度痴呆的阿尔茨海默病患者的维持剂量选择，LEQEMBI IQLIK™ 旨在使患者在接受18个月静脉（IV）治疗后，能够转为每周一次的自我注射。这项创新旨在将给药时间缩短至约15秒，从而无需频繁前往输液中心。渤健（纳斯达克：BIIIB） 凭借76.3%的毛利率展现出强劲的财务状况，并且在过去一周内实现了15.42%的回报，目前其交易价格低于InvestingPro的公允价值，表明在这些发展中市场表现强劲。
《时代》杂志的提名，加上其最近的市场推出，促使投资者对卫材和渤健持有看涨的市场情绪。投资者预计，由于自动注射器提供的便利性和减轻的负担，LEQEMBI的采用率将增加。这一转变可能会简化阿尔茨海默病治疗途径，并可能为这两家公司在快速发展的阿尔茨海默病治疗市场中带来更高的收入和市场份额。LEQEMBI伴侣计划的推出，提供包括护士教育者和数字应用程序在内的患者支持，进一步强调了促进治疗依从性和扩大可及性的努力。
LEQEMBI IQLIK™ 代表着神经退行性疾病生物制药领域的重大进展。与需要定期前往诊所的传统静脉注射疗法不同，皮下自动注射器解决了依从性和可扩展性方面的后勤障碍。来自III期Clarity AD试验的数据支持，转用**LEQEMBI IQLIK™**的患者维持了认知和生物标志物益处，其安全谱与静脉注射制剂相似，全身注射相关反应显著减少（皮下注射低于1% vs. 静脉注射约26%）。这使得该疗法成为长期疾病管理的基础，而这对于阿尔茨海默病等慢性疾病至关重要。
然而，这项创新的财务影响呈现出细致入微的景象。杰富瑞分析师指出，尽管**LEQEMBI IQLIK™**的采用可能会因其批发采购成本（每支自动注射器375美元，每年总计19,500美元）高于静脉注射维持疗法平均每年13,000-14,000美元的成本而增加收入，但每位患者的利润可能会下降。这归因于皮下制剂需要多出120%的抗体，以及自动注射器设备的额外制造成本。
卫材已修订其2027财年LEQEMBI的销售预测，将预期下调多达一半，从之前的5000亿日元（33亿美元）降至2500亿至2800亿日元（17亿至19亿美元）。这一调整反映了“美国市场延迟的采用和从各地区上市中获得的经验”，并援引医疗系统瓶颈和复杂的诊断要求。为了克服这些障碍，卫材正专注于加强初级保健医生与综合医疗网络之间的合作，并利用icobrain aria等AI驱动的诊断工具来检测淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）。
分析公司对渤健的前景大多持积极态度。杰富瑞以“买入”评级和190美元的目标价启动覆盖，指出未来积极发展。加拿大皇家银行财富管理重申其“买入”评级，设定220美元的目标价，理由是估值有利和渤健的管线。尽管热情高涨，杰富瑞对**LEQEMBI IQLIK™**的精确财务影响表示“不确定”，声明：“此批准可能对收入产生小幅积极影响，因为每位患者的收入将上升，但每位患者的利润可能因销货成本（COGS）升高而下降。”这凸显了提高定价与皮下制剂可能更高的生产成本之间的平衡。
LEQEMBI IQLIK™的批准被视为进一步进展的先兆，卫材已向美国FDA提交LEQEMBI IQLIK™作为皮下起始剂量的滚动补充生物制品许可申请（sBLA），并获得快速通道资格。两家公司还计划明年提交LEQEMBI的皮下起始制剂申请，这可能进一步扩大其可及性。此外，渤健最近以8500万美元收购Alcyone Therapeutics，旨在通过其ThecaFlex DRx系统改善神经系统疾病治疗的递送，这表明其战略重点是加强其产品线中的药物递送机制。未来的市场表现将取决于克服医疗系统瓶颈、增加患者可及性以及管理皮下制剂的成本效益比。
