Extrovis AG和瑞迪博士实验室有限公司在美国食品药品监督管理局（USFDA）批准后，在美国市场推出了氟尿嘧啶乳膏0.5%，这是Carac®（氟尿嘧啶乳膏）0.5%的授权仿制药。此举有望扩大瑞迪博士在美国皮肤病学领域的市场份额和收入，同时为光化性角化病患者提供更经济的治疗选择。

美国股市的制药板块正在对仿制药市场的战略发展做出反应，近期关注的焦点是一种新型皮肤科治疗药物的推出。2025年8月14日，Extrovis AG和瑞迪博士实验室有限公司（纽约证券交易所代码：RDY）宣布在美国市场推出氟尿嘧啶乳膏0.5%，这是**Carac®（氟尿嘧啶乳膏）0.5%的授权仿制药。此次发布在获得美国食品药品监督管理局（USFDA）**批准后进行，标志着针对常见皮肤病的经济有效治疗方案可用性方面的关键扩展。

事件详情

新推出的氟尿嘧啶乳膏0.5%在德克萨斯州Extrovis AG的工厂生产，在治疗上与Carac®等效。它专门用于面部和前额头部的多发性光化性或日光性角化病的局部治疗。Extrovis AG（一家以研究为主导的公司）与全球知名的瑞迪博士实验室之间的合作旨在提高患者在美国医疗系统中获得关键药物的机会。该产品以30克管装形式供应，用于局部应用。

市场反应分析

此次授权仿制药的推出被广泛认为是瑞迪博士实验室和Extrovis AG的积极发展。对于瑞迪博士而言，这标志着其在全球最大、竞争最激烈的制药市场之一中仿制药产品组合的战略性扩展，可能有助于巩固其在美国皮肤病学领域的市场份额和收入。Extrovis AG通过此次合作，扩大了其治疗药物的覆盖范围，符合其致力于提高医疗保健长期可负担性和可持续性的承诺。

反之，此次推出加剧了包括原研药Carac®在内的氟尿嘧啶类皮肤科治疗药物现有供应商的竞争。强调提供成本效益替代品是对市场对提高药品可负担性和可及性需求的直接回应，这一趋势继续重塑着制药格局。

更广泛的背景和影响

光化性角化病（AK）是氟尿嘧啶乳膏0.5%所针对的病症，这是一种普遍存在的癌前皮肤病，影响着大约5800万美国成年人。美国光化性角化病治疗市场在2023年估值为29.4亿美元，预计到2033年将达到39.6亿美元，2024年至2033年的复合年增长率（CAGR）为3.04%。局部用药，例如新推出的仿制药，在2022年占据了超过49%的市场份额，并有望继续保持强劲增长势头。

更广泛地说，2023年北美所有氟尿嘧啶制剂市场估计为7亿美元，预计到2028年将增至8亿美元，复合年增长率（CAGR）为2.4%。这强调了对氟尿嘧啶的巨大和持续需求，即使有更新的制剂和替代疗法出现。瑞迪博士和Extrovis AG的战略举措通过提供一种成熟、经济实惠的治疗选择，进入了这一庞大且不断增长的市场细分领域。

专家评论

行业领导者强调了此类合作的战略重要性。

"此产品仿制药的推出标志着我们在提高患者可及性以及为美国医疗系统创造长期价值方面承诺的一个重要里程碑，" Extrovis AG的联席首席执行官兼首席战略官Hans R. Kamma表示。他补充道，"我们与瑞迪博士的合作有助于确保美国的患者和医疗保健提供者能够持续获得高质量且经济高效的产品。"

呼应这一观点，Extrovis AG的首席财务官Raghavendra Rao PV评论道：

"瑞迪博士在美国市场拥有深厚的商业化和分销专业知识。此次合作符合我们加强药品供应链并负责任地满足公共卫生需求的使命。"

展望未来

瑞迪博士和Extrovis AG的此次推出预计将促进瑞迪博士实验室在美国仿制药领域的持续增长和市场渗透。这种伙伴关系体现了行业中一个日益增长的趋势，即利用战略联盟来扩大市场范围并解决对负担得起的医疗保健解决方案的关键需求。随着美国光化性角化病治疗市场持续发展，高质量、经济高效的仿制药的可用性仍将是患者护理和竞争动态的关键因素。投资者可能会关注该产品对瑞迪博士未来几个季度收益的市场吸收和财务贡献，因为医疗保健行业始终关注创新和可及性。这一发展也凸显了为加强药品供应链和负责任地改善公共卫生结果所做的持续努力。