Edgen Stock·Mar 30 2026, 11:25Connect Biopharma（纳斯达克股票代码：CNTB）公布了其哮喘和慢阻肺药物rademikibart的积极顶线结果，显示其有潜力显著改变急性呼吸事件的治疗方式。一期数据表明，该药物能快速且持续地改善肺功能，为关键的二期试验奠定基础。
Connect Biopharma于2026年3月30日宣布，其候选药物rademikibart在稳定型哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中，能快速改善肺功能。这一积极的顶线数据来源于一项一期临床研究，患者接受了单次300毫克、两分钟静脉（IV）推注给药。许多患者在给药后短短15分钟内，便经历了临床上显著的用力呼气量（FEV1）改善，达到200毫升或更多。
该研究（CBP-201-105）以4:1的比例将稳定型哮喘和慢阻肺成年患者随机分配至rademikibart组或安慰剂组。结果初步临床验证了该药物作为急性呼吸道加重快速作用疗法的潜力，这一领域几十年来创新有限。公司计划于2026年3月30日世界协调时-4区上午8:00举行电话会议，讨论研究结果。
该治疗效果持久，哮喘和慢阻肺患者组的平均FEV1改善约200至400毫升，并持续至第29天。单次给药产生的这种持续影响表明其具有独特的机制，有别于现有疗法。公司高管强调，这些数据支持了其临床前观察结果，即该药物对支气管扩张具有有益作用，这与其作为抗IL-4Rα抗体的主要功能是分开的。
今天的数据表明，单次静脉注射rademikibart能快速改善肺功能，并且肺功能（FEV1）的临床显著改善能够维持长达四周。
— Barry Quart, 药学博士，Connect Biopharma首席执行官。
这种快速支气管扩张和潜在炎症控制的双重作用，可能使rademikibart成为急性发作和慢性管理领域的同类最佳疗法。这些发现对于慢阻肺患者尤其值得关注，因为他们的治疗需求位居前列。
Connect Biopharma目前正专注于其两项正在进行的二期试验，即Seabreeze STAT研究，这些研究正在评估rademikibart用于哮喘和慢阻肺急性加重的情况。公司确认预计将于2026年年中公布这两项研究的顶线数据。这些试验的积极结果将为与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论，以最终确定更大规模三期项目的设计铺平道路。
专家指出，在医院环境中治疗急性呼吸道发作会带来巨大的经济负担。根据国家犹太健康中心的Michael Wechsler博士的说法，rademikibart观察到的快速支气管扩张可能比目前依赖β-激动剂和全身性类固醇的标准治疗方案提供显著的益处。二期研究的成功结果将是解决这一重大未满足医疗需求的重要一步。
