Edgen Stock·Mar 27 2026, 14:51Celldex公布了其慢性荨麻疹治疗药物barzolvolimab的积极II期临床数据，显示出高疗效和持久作用。2026年3月27日公布的这些结果降低了该资产在2026年末预计公布的III期数据之前的风险。
2026年3月27日，Celldex在美国皮肤病学会年会上公布了其慢性荨麻疹药物barzolvolimab的令人信服的II期临床试验数据。在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中，治疗显示出显著的临床益处，12周时高达51%的患者达到完全缓解——定义为无瘙痒、无荨麻疹。这种疗效在研究过程中不断深化，在完成52周治疗的患者中达到了71%的完全缓解率。
这些结果转化为患者福祉的显著改善。研究开始时，患者的平均皮肤病生活质量指数（DLQI）评分为15.6，表明对其生活产生了非常大的负面影响。到第52周，94%病情得到良好控制的患者报告DLQI评分为0或1，这意味着他们的病情对生活质量没有影响。
该研究的一个关键发现是该药物的持久作用。在最后一次给药后七个月，高达41%的患者维持了完全缓解。这种持续的、停药后的疗效表明barzolvolimab可能提供疾病修饰益处，这在慢性疾病治疗中是一个重要的差异化因素。即使在药物从患者体内清除后，也观察到了这种效果。
该药物在相关疾病中也显示出良好的效果。在冷荨麻疹（ColdU）和症状性皮肤划痕症（SD）的II期试验中，barzolvolimab分别产生了高达66%和58%的完全缓解率。这些结果增强了该药物作为针对这些炎症性疾病根本原因——肥大细胞的潜在同类最佳疗法的地位。
Celldex的运营执行加速了该药物上市的进程。该公司宣布，其全球III期CSU项目EMBARQ的患者招募工作提前六个月完成。该项目涵盖43个国家的1,939名患者，是针对该适应症进行的规模最大的研究。
这种快速招募降低了临床时间表的风险，并为投资者设定了一个明确的催化剂。该公司预计将在2026年第四季度公布两项关键III期研究的初步数据。积极的结果将使barzolvolimab有望作为满足大量未满足医疗需求的患者群体的首创疗法进行监管申报。
