关键要点
Celldex 已完成其关键性三期 barzolvolimab 项目的患者入组,该药物有望治疗慢性自发性荨麻疹 (CSU)。这标志着一个重要的里程碑,使公司的主导资产显著接近潜在的监管批准和商业化。
- 入组完成: Celldex 已完成其两项全球三期试验 EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 中 1,939 名患者 的入组,用于 barzolvolimab。
- 创纪录的规模: 该项目是针对抗组胺药难治性 CSU 有史以来规模最大 的研究,涵盖 43 个国家和 500 多个临床试验点。
- 降低风险事件: 该里程碑显著 降低了 Celldex 领先药物的开发风险,在最终数据公布前增加了投资者的信心。
