CAN-2409在肺癌研究中将24个月生存率提高至50%
Candel Therapeutics (纳斯达克代码: CADL) 于2026年3月17日宣布,其主要免疫疗法候选药物aglatimagene besadenovec (CAN-2409) 在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出显著提高的生存率。在该临床研究的延长12个月随访中,46名符合方案人群的患者中,有50%在24个月时仍然存活。这比此前数据中报告的39%的生存率有了显著提高。
该治疗效果的持久性也是一个关键发现。数据显示,存在持久的长期生存优势,35%的患者生存超过30个月,26%的患者生存超过36个月,值得注意的是,13%的患者生存超过50个月。这些结果进一步证明了CAN-2409在对先前免疫检查点抑制剂(ICI)治疗反应不足的患者群体中,产生持久抗肿瘤免疫力的潜力。
数据支持在2026年第二季度启动关键的3期临床试验
强劲的生存数据为Candel的临床开发计划提供了关键动力。公司正准备在2026年第二季度启动CAN-2409在非小细胞肺癌方面的关键3期临床试验。此计划是在2025年7月与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了积极的2期临床试验结束会议之后提出的。该疗法已获得FDA的快速通道资格认定,旨在加速针对严重疾病药物的开发和审查。
肺癌治疗的进展补充了Candel在前列腺癌方面的努力,CAN-2409在前列腺癌领域也处于后期开发阶段。公司计划在2026年第四季度提交该药物用于局部前列腺癌的生物制品许可申请(BLA)。通过在两个主要肿瘤学前沿推进其主要候选药物,Candel正在执行一项重点战略,以将其多模式免疫疗法推向市场。
近期融资确保运营至2028年
Candel已大幅加强其财务状况,以支持这些雄心勃勃的临床和商业化前活动。2026年2月,公司通过一次后续股权发行筹集了约1亿美元的总收益。此外,还获得了一项1.3亿美元的定期贷款,Candel已从中提取了首笔5000万美元。
这些资金注入,加上现有现金,预计将为公司运营计划提供资金直至2028年第一季度。这为完成计划中的非小细胞肺癌3期临床试验、准备CAN-2409在前列腺癌方面的潜在商业化上市,以及推进其他管线项目提供了明确的财务支持。获得资金让投资者对公司通过潜在监管批准来执行其关键催化剂的能力充满信心。