百时美施贵宝扩大Opdivo使用范围，试验显示风险降低58%

Edgen Stock·Mar 20 2026, 21:09

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关键要点

百时美施贵宝（NYSE: BMY）已为其重磅癌症药物Opdivo获得了美国和欧洲监管机构扩大批准，用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。这些批准扩大了Opdivo的潜在市场，并在关键专利到期前加强了该公司的肿瘤业务。

双重监管胜利： 美国FDA和欧盟委员会批准了针对不同经典型霍奇金淋巴瘤患者群体的新型Opdivo联合疗法。
强劲临床数据： 美国的批准得到了III期试验的支持，该试验显示Opdivo方案将疾病进展或死亡的风险降低了58%，优于标准治疗。
战略重要性： 这些批准对于增强百时美施贵宝的收入渠道至关重要，因为该公司正准备应对其畅销药物Opdivo和Eliquis在2028年失去专利独占权。

Opdivo方案显示疾病进展风险降低58%，获得FDA批准

百时美施贵宝（NYSE: BMY）于2026年3月20日宣布，其免疫疗法药物Opdivo（nivolumab）获得了两项重要的监管批准。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Opdivo联合化疗（AVD）用于治疗12岁及以上先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。此决定基于关键的III期SWOG 1826研究，该研究表明疾病进展或死亡风险统计学上显著降低了58%。

同时，欧盟委员会（EC）批准Opdivo联合brentuximab vedotin用于治疗5至30岁儿童、青少年和年轻成人复发或难治性cHL。这项批准基于II期CheckMate -744研究，在欧盟为这一特定患者群体建立了首个免疫疗法联合方案。这些批准扩大了青少年中最常见癌症类型的治疗范式。

批准加强增长组合，应对2028年专利悬崖

这些双重批准是百时美施贵宝应对迫在眉睫的收入挑战战略的关键组成部分。该公司在2028年将面临“专利悬崖”，届时其两种最高销售额的药物——血液稀释剂Eliquis和Opdivo本身——将失去专利独占权。扩大Opdivo的批准用途可最大化其收入潜力，并在仿制药竞争出现之前巩固该公司在肿瘤市场的主导地位。

新适应症直接贡献于BMY指定的“增长组合”，这是一个旨在推动未来销售的新药集合。2025年，该组合约占总收入的55%，高于前一年的47%，这表明公司在生命周期管理方面取得了进展。对于投资者而言，这些批准表明BMY有能力执行其研发管线并延长其关键资产的商业寿命。