Edgen Stock·Mar 27 2026, 11:21BioXcel Therapeutics 正在调整其镇静药物 IGALMI 的策略，转向居家使用市场。该公司在报告2025年营收大幅下滑后，向FDA提交了一份新申请，此举标志着尽管当前面临财务亏损，但公司仍将战略重心放在一个更大、尚未开发的市场领域。
BioXcel Therapeutics（纳斯达克代码：BTAI）于2026年1月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），旨在将其镇静治疗药物 IGALMI® 的使用范围扩展到居家环境。该申请针对与双相情感障碍或精神分裂症相关的急性躁动治疗，可能在2026年底前获得批准。这一战略转变旨在开拓一个目前尚无FDA批准选项的巨大市场。
此次转型正值公司2025年财务业绩显示 IGALMI® 销售额大幅下降。该药物全年净营收为 64.2 万美元，低于2024年的 230 万美元。公司表示，这是为了通过“最小化的商业资源”保持品牌知名度，从而专注于潜在的居家产品上市，所做出的深思熟虑的选择。
我们最近的市场机会评估再次确认了我们对居家使用领域巨大市场机遇的信心，因为目前该领域尚无FDA批准的选项。
— Vimal Mehta，博士，BioXcel Therapeutics 首席执行官。
BioXcel Therapeutics 报告称，2025年全年净亏损 6990 万美元，较2024年的 5960 万美元 亏损有所扩大。2025年第四季度，净亏损为 1250 万美元。公司正积极管理支出以争取新药批准，并成功将年度销售、一般及行政（SG&A）费用降至 2050 万美元，低于2024年的 3450 万美元。
截至2025年12月31日，BioXcel 持有 2880 万美元 现金及现金等价物。尽管出现净亏损，2025年经营活动使用的现金总额降至 5760 万美元，较2024年使用的 7200 万美元 减少了 1440 万美元。公司确认其仍符合信贷协议条款，这在公司等待 FDA 对其关键战略举措的决定期间提供了一定的财务稳定性。
