Edgen Stock·Mar 17 2026, 15:59阿斯利康的重磅肿瘤药物Imfinzi获得欧盟关键批准，将其用途扩展至早期胃癌。这一决定得到了强劲临床试验数据的支持，巩固了该药物在与主要竞争对手抗衡中的市场地位，并将进一步助力公司数十亿美元的肿瘤业务。
2026年3月17日，欧盟委员会批准了阿斯利康的重磅药物Imfinzi（度伐利尤单抗），用于治疗可切除的早期胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌症。该批准涵盖围手术期方案，即在手术前与标准FLOT化疗联合使用Imfinzi，并在手术后进行Imfinzi单药治疗。这一决定为治疗需求高且复发率高的领域提供了重要的全新治疗选择。
该批准得到了III期MATTERHORN试验的有力数据支持。研究表明，基于Imfinzi的治疗方案使疾病进展、复发或死亡的风险（无事件生存期）相对单独化疗显著降低了29%。此外，它还显示出总生存率提高了22%。这一临床益处有望改变当前的医疗实践。
在MATTERHORN试验中，近70%的患者在接受度伐利尤单抗围手术期方案治疗三年后仍然存活。这项欧盟批准为患者带来了首个在此早期阶段延长生存期的免疫疗法方案，并有望成为新的标准治疗。
— Josep Tabernero，主要研究员，巴塞罗那巴尔德希伯伦肿瘤研究所。
此次监管胜利使阿斯利康在与其主要竞争对手默克（MSD）的竞争中占据了战略性领先地位。默克的竞争性PD-1抑制剂Keytruda在针对相同患者群体的KEYNOTE-585试验中未能显示出无事件生存期的显著改善。MATTERHORN试验的显著成功赋予Imfinzi明显的竞争优势，并巩固了其在免疫肿瘤领域中的地位，该领域还包括百时美施贵宝的Opdivo。
对阿斯利康而言，其财务影响是巨大的。Imfinzi是公司肿瘤部门的基石，该部门已占总收入的40%以上。该药物在2025年销售额突破60亿美元，较上一年增长了28%。这一新的欧盟适应症每年覆盖约15,500名接受药物治疗的患者，为公司最重要的资产之一提供了又一个增长动力。
