阿斯利康和第一三共的Datroway在乳腺癌试验中显示生存益处

Datroway在转移性TNBC试验中显示显著生存益处

阿斯利康（AstraZeneca Plc (AZN)）和第一三共今天宣布，其联合开发的抗体偶联药物Datroway (datopotamab deruxtecan) 的 TROPION-Breast02 3期试验 取得了积极的高级别结果。该试验表明，在乳腺癌患者的一个关键亚组中，与化疗相比，总生存期（OS） 和 无进展生存期（PFS） 均得到了统计学意义和临床意义的显著改善。 该试验专注于先前未经治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC） 患者，这些患者不适合免疫治疗。这一特定患者群体约占转移性TNBC病例的70%，这是一种以侵袭性强和靶向治疗选择有限而闻名的癌症。这些发现将Datroway 定位为首个在这种具有挑战性的群体中显示出优于化疗的总生存期益处的疗法，标志着治疗范式的一个潜在转折点。

市场对积极临床数据作出反应

该公告发布后，阿斯利康 股价经历了积极的市场反应，盘前交易接近并达到 85.85美元 的新 52周高点。这一上涨反映了投资者对 阿斯利康 和 第一三共 在肿瘤领域巨大潜在收入和增强市场地位的乐观情绪。 阿斯利康，一家著名的制药公司，在过去十二个月中报告了令人印象深刻的 565亿美元 收入，并拥有行业领先的 82%毛利率。Datroway 的积极试验结果预计将进一步增强投资者对公司强大产品线和未来增长轨迹的信心。

更广泛的背景和未来影响

Datroway 的积极结果对更广泛的三阴性乳腺癌治疗前景具有重大影响。全球TNBC治疗市场预计将从2024年的 6.705亿美元 增长到2034年的 10.4亿美元，复合年增长率（CAGR）为 4.6%。值得注意的是，仅美国就占2024年 45亿美元 TNBC市场的约 69%。 阿斯利康 此前曾预计 Datroway 的年销售峰值潜力为 50亿美元，这一数字得到了这些“里程碑式”结果的强化。这一成就对于 阿斯利康 到2030年实现 800亿美元 年收入的战略目标至关重要。尽管 Datroway 面临来自其他抗体偶联药物的竞争，例如 吉利德的Trodelvy（已获批用于TNBC的二线或后期治疗），但其在特定患者的一线治疗中显示的生存益处提供了独特的市场优势。

专家评论强调突破

阿斯利康 肿瘤血液研发执行副总裁 Susan Galbraith 强调了该试验的重要性：

“TROPION-Breast02 是唯一一项在转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗中显示出总生存期益处的试验，而这些患者不适合免疫治疗。” 这一声明突出了 Datroway 在预后极差且急需更好治疗选择的患者群体中独特而关键的疗效。

监管路径和持续发展

TROPION-Breast02 试验的详细数据将在即将召开的医学会议上公布，并随后与全球监管机构共享。这将为潜在的监管提交和批准铺平道路，从而显著扩大 Datroway 的可及性。除了这项试验，阿斯利康 和 第一三共 还在另外三项3期试验中积极评估 Datroway 在TNBC的各个阶段和治疗环境中的应用，包括与 Imfinzi (durvalumab) 联合治疗的研究。在 TROPION-Breast02 中观察到的安全概况与 Datroway 在乳腺癌方面的先前临床试验一致，未发现新的安全问题。