Edgen Stock·Mar 27 2026, 12:24ARS制药公司凭借其无针肾上腺素鼻喷剂neffy®获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的重要监管批准。该批准取消了一项关键的年龄限制，将产品适用市场扩大到包括年幼儿童，并增强了其相对于传统自动注射器的竞争地位。这一进展建立在强劲的商业发布基础上，该产品在上市首年在美国创造了超过7200万美元的销售额。
neffy 1毫克剂量的最低年龄要求，使其适用于所有体重33磅或以上的患者。neffy成功上市首年之后，该产品在2025年创造了7220万美元的美国净收入，并由2.45亿美元的雄厚现金储备提供支持，以促进进一步的商业拓展。
ARS制药（NASDAQ: SPRY）于2026年3月27日宣布，其neffy 1毫克肾上腺素鼻喷剂的处方信息获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新。此次修订取消了之前最低四岁的年龄要求，将适用范围扩大到所有体重至少33磅的患者。这一改变直接解决了在治疗年幼儿童重度I型过敏反应（包括过敏性休克）方面存在的显著市场空白。
此前，体重符合标准但年龄在四岁以下的儿童的看护者无法使用这种无针设备。此次标签扩展对于寻求针剂自动注射器替代方案的家庭来说是一个重要的里程碑，因为针剂可能在紧急情况下引起恐惧和犹豫。据该公司称，在体重介于33至66磅之间的儿科患者中，约有25%的患者年龄在四岁以下。
大约四分之一需要肾上腺素的患者是体重在33磅（含）至66磅（不含）之间的儿童，其中约25%的儿童年龄在四岁以下。看护者在管理针剂治疗方案时常面临巨大的恐惧，但现在，neffy可以在我们最脆弱的年幼患者（体重在33磅（含）至66磅（不含）之间）中安全使用，且无年龄限制。
— Richard Lowenthal，ARS制药联合创始人、总裁兼首席执行官。
此次监管批准巩固了neffy在其上市首个完整年度建立的商业基础。2025年，该产品在美国产生了7220万美元的净产品收入，贡献了公司总收入的8430万美元。ARS制药拥有雄厚的财务实力，足以利用此次标签扩展带来的机会，截至2025年底，其现金及短期投资高达2.45亿美元。
为推动市场采纳，公司正在扩大其商业足迹。ARS计划从2026年第二季度开始，将其销售团队从106人增加到150人。这项投资旨在增加与高处方量过敏症专家的接触频率，并加速市场份额增长。该战略建立在现有势头之上，迄今已有超过22500名医疗保健提供者开出了neffy的处方。