科技板块在强劲财报后领涨

周二美国股市收高，标普500指数上涨1.2%，投资者对低于预期的通胀报告做出反应。

事件详情

安进公司（AMGN）股价在欧洲一项重要的监管进展后出现上涨。**欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布了积极建议，将安进药物Uplizna（inebilizumab）**的治疗适应症扩展至患有活动性免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）的成年患者。这种慢性罕见的自身免疫性疾病的显著特点是目前在欧盟境内没有获得授权的治疗方法。

CHMP的建议得到了来自3期MITIGATE试验的可靠数据的支持。这项试验表明，与安慰剂组相比，Uplizna能够显著减少**87%**的疾病发作。此外，数据显示，**58.8%**接受Uplizna治疗的患者在52周时实现了无皮质类固醇、无发作的缓解。这种疗效，加上Uplizna此前获批治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）所建立的安全档案，巩固了CHMP对该药物风险效益平衡的信心。**欧盟委员会（EC）**的最终决定通常在CHMP批准后约67天内作出，预计将在2025年末之前公布。

市场反应分析

为响应这一利好监管消息，安进公司的股价呈现积极走势。该股票（AMGN）上涨2.69%，最终当日收盘上涨3.5%至285.41美元。这一上涨反映了投资者对安进公司新且可观的收入来源潜力的乐观情绪。该药物针对一项重大的未满足医疗需求，使安进公司在欧盟IgG4-RD治疗领域占据潜在的先发优势。尽管安进的股价通常不以高波动性为特征，在过去一年中仅有五次波动幅度超过5%，但今天的涨幅表明市场认为这一监管里程碑是对公司药物管线和长期商业前景的重大提升。

更广泛的背景和影响

Uplizna的积极前景不仅限于安进，它对生物技术行业，特别是罕见疾病治疗领域，具有更广泛的影响。全球IgG4-RD市场在2024年估值为37.7亿美元，预计到2032年将扩大到51.2亿美元，复合年增长率（CAGR）为3.90%。欧洲IgG4-RD市场预计在2025年达到8000万美元，并有望实现指数级增长，分析师预计到2030年Uplizna将占据该市场60-70%的份额。更广泛的7MM（美国、欧盟四国、英国和日本）IgG4-RD市场预计到2034年将达到2.5亿美元，这得益于Uplizna的推广和改进的诊断。

Uplizna的类固醇节省优势使其成为一种变革性的治疗选择，符合对那些能够最大限度地减少与皮质类固醇使用相关的长期并发症的疗法日益增长的需求。这一发展强化了为需求未得到满足的疾病开发创新疗法的战略价值，这种趋势通常受益于加速的监管途径和与孤儿药指定相关的溢价定价。Uplizna的商业潜力代表了安进在利润丰厚的罕见疾病领域的一项战略资产，通过其以278亿美元收购Horizon Therapeutics进一步使其收入来源多样化。

展望未来

当前的重点转向**欧盟委员会（EC）**预计在2025年末做出的最终批准。这项批准将巩固Uplizna作为首个欧盟批准的IgG4-RD疗法的地位。利益相关者将密切关注后续进展，包括在主要欧洲市场的定价谈判以及该药物上市后的实际表现。尽管短期内竞争压力有限，Zenas BioPharma的obexelimab正处于3期试验中，但Uplizna的先发优势和已确立的安全档案提供了显著的竞争优势。继美国FDA于2025年4月批准Uplizna用于IgG4-RD后，此次双重监管成功凸显了其成为全球护理标准的潜力，为患有这种具有挑战性的自身免疫性疾病的患者提供了新的治疗范式。