Alumis牛皮癣药物显示65%疗效，预计2026年向FDA提交申请

Envudeucitinib III期临床试验显示超过65%的患者病情改善

2026年3月28日，Alumis公司公布了其口服牛皮癣疗法envudeucitinib的两项III期临床试验ONWARD1和ONWARD2的最新数据。在美国皮肤病学会年会上公布的结果显示，在中度至重度斑块状牛皮癣患者中，约65%的患者在24周时达到了银屑病面积和严重程度指数（PASI）90的应答，即皮肤清除率至少达到90%。此外，超过40%的患者实现了完全皮肤清除，即PASI 100。

这些稳健的结果证实了envudeucitinib作为一种高效的新一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。公司计划于2026年3月29日19:00 UTC-4举行网络直播，与投资界进一步讨论这些数据。

Alumis获得3.451 亿美元资金，为2026年下半年向FDA提交申请奠定基础

在这些关键临床结果公布之前，Alumis已巩固其财务状况。公司于2026年1月通过公开股权发行成功筹集了3.451 亿美元的总收益。这笔资金与现有储备相结合，将其运营现金流延长至2027年第四季度。财务稳定性消除了近期的融资压力，并为其执行监管策略提供了明确的途径。

凭借强大的疗效数据，Alumis管理层确认计划于2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。此举将使公司从一个后期开发商转变为潜在的商业化实体，这得益于其不断改善的财务状况——2025年的净亏损从上一年的2.942 亿美元收窄至2.433 亿美元。

口服TYK2抑制剂将进入竞争激烈的牛皮癣市场

Envudeucitinib有望进入一个竞争激烈但利润丰厚的牛皮癣治疗市场。作为一种口服疗法，它为注射生物制剂提供了一个便捷的替代方案，尽管它将面临来自其他口服药物的竞争。ONWARD项目中展示的高效疗效表明，对于偏爱口服选择的患者来说，它可能成为同类产品中的领先疗法。

除了牛皮癣，Alumis还在探索envudeucitinib在其他自身免疫性疾病中的潜力。公司预计将在2026年第三季度公布其针对系统性红斑狼疮（SLE）的LUMUS IIb期临床试验的初步数据。这项试验的积极结果可能会为该药物开辟第二个主要治疗领域，从而显著扩大其长期商业潜力。