关键要点
在美国食品药品监督管理局(FDA)驳回其用于治疗干眼症的旗舰药物reproxalap后,Aldeyra Therapeutics(纳斯达克代码:ALDX)正面临一场法律风暴。此次监管拒绝理由是缺乏疗效,导致该公司市值在一天之内蒸发了超过三分之二,并引发了股东诉讼。
- 股价暴跌: FDA驳回其主要候选药物后,Aldeyra的股价于2026年3月17日暴跌70.7%,收盘价为1.24美元。
- 监管失败: FDA就reproxalap发布了完整回复函,理由是缺乏充分证据,且未能证明其在治疗干眼症方面的疗效。
- 法律反击: 多家律师事务所已启动调查,以查明Aldeyra是否在2024年至2025年期间就该药物的审批前景向投资者发表了重大误导性陈述。
