Edgen Stock·Mar 22 2026, 20:07美国食品药品监督管理局（FDA）驳回了Aldeyra Therapeutics的关键候选药物，导致其股价灾难性暴跌，并引发了对该公司是否误导投资者的调查，目前该公司正面临法律审查。
2026年3月17日，在美国食品药品监督管理局（FDA）驳回其用于治疗干眼病的候选药物reproxalap的新药申请（NDA）后，Aldeyra Therapeutics（纳斯达克：ALDX）的股价崩盘。该公司股价暴跌2.99美元，跌幅达70.7%，收于1.24美元。此次驳回是以完整回复函（CRL）的形式发出的，这是FDA发出的一份正式通知，表明其无法以现有形式批准该申请。
FDA的函件指出，该药物有效性“缺乏实质性证据”。监管机构指出，“研究结果的不一致性对阳性发现的可靠性和意义提出了严重担忧”，并得出结论认为“已完成临床试验的全部证据不支持该产品的有效性”。这一反馈有效地阻止了该药物的上市之路，并使投资者此前依赖的临床数据失效。
在股价暴跌后的几天里，包括罗森律师事务所和波默兰茨律师事务所在内的多家全球投资者权益律师事务所宣布对Aldeyra展开调查。这些调查的重点是该公司及其高管是否就reproxalap的疗效和批准前景向公众发布了实质性误导性的商业信息。这些调查的目标是确定是否存在提起集体诉讼以追回股东损失的理由。
一项潜在的诉讼将指控Aldeyra对其临床试验的积极声明并未得到基础数据的支持，从而制造了人为抬高的股价，导致在FDA的负面评估公布后，投资者遭受了重大损失。罗森律师事务所于2026年3月22日发布的一项公告呼吁蒙受损失的股东加入潜在的集体诉讼。
