Edgen Stock·Mar 25 2026, 16:543D Systems已获得欧盟医疗器械法规（MDR）全面认证，为其NextDent喷射式义齿解决方案于2026年夏季在欧洲推出扫清了道路。这项监管批准开启了一个估值超过6亿美元的市场，其规模与美国市场相当，并使该公司能够在全球牙科领域抓住重要的新收入来源。
3D Systems（纽约证券交易所代码：DDD）于2026年3月25日宣布，已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）全面认证。该批准于2026年3月16日正式授予，证实该公司质量体系符合欧盟最严格的医疗器械要求。这一监管里程碑是其NextDent®喷射式义齿解决方案计划于2026年夏季在欧洲推出的关键催化剂。
该认证使3D Systems能够立即进入估值超过6亿美元的欧洲数字义齿市场，这一数字与该公司于2025年进入的美国市场相当。此举使该公司在全球市场中争夺更大的份额，全球有超过1.8亿人佩戴义齿，每年推动1370万套义齿的生产。
NextDent喷射式义齿解决方案采用NextDent 300 MultiJet 3D打印机，是该公司数字牙科战略中“替换”支柱的基石。它旨在比传统模拟方法更有效地生产整体式、多材料义齿。在2025年第四季度财报电话会议上，管理层表示，随着数字制造的普及，仅材料业务每年就可能在全球产生超过4亿美元的经常性收入。
此次进军义齿领域，建立在3D Systems在正畸领域的既有领导地位之上，其技术每天可生产约100万个患者定制的透明矫治器。该公司于2017年收购Vertex Global，其中包括NextDent品牌——自2012年以来，该品牌一直是生物相容性3D打印树脂领域的先驱，这极大地增强了公司的牙科产品组合。
此次监管批准及随后的欧洲市场推出，预计将对公司主要的增长计划之一提供显著推动。此举强化了公司拓展高价值医疗保健应用的战略重点。
获得全面的欧盟MDR认证，验证了我们对最高质量和患者安全标准的承诺，同时也为欧洲牙科市场带来了重要的新增长机遇。此次推出加速了我们牙科业务的发展势头……并巩固了其作为长期股东价值关键驱动力的作用。
— 3D Systems总裁兼首席执行官Jeffrey Graves。
