希立仪器完成超 2 亿元 A 轮融资，推进类器官芯片技术研发

中国生物技术公司希立仪器（Xellar Technology）已完成超 2 亿元 A 轮融资，旨在扩大其类器官芯片平台规模，使其处于全球药物研发监管从动物实验转型的核心地带。本轮融资由国寿股权领投，此前希立仪器曾作为唯一一家中国公司入选美国食品药品监督管理局（FDA）验证新技术替代方案的计划。

“客户不再仅仅为‘技术实验’买单，而是为了‘降低研发不确定性和失败风险’，”希立仪器首席执行官谢欣在接受采访时表示，“当政策明确鼓励替代技术，且我们自身处于监管验证路径上时，客户对我们技术的认知就从‘前沿探索’转变为‘具有前瞻性监管价值的解决方案’。”

本轮融资还吸引了包括晶泰科技、雅亿资本及联想之星在内的现有股东跟投。资金将用于丰富希立仪器的类器官疾病模型库，并构建高通量、AI 驱动的机理研究平台。该公司报告称，其平台的变异系数（CV）低于 10%，Z' 因子超过 0.5，这些指标表明其在支撑大规模数据生成的工业级稳定性和可复制性方面已达标。

希立仪器的进展凸显了规模达 300 亿美元的全球合同研究组织（CRO）市场正处于关键拐点。随着 FDA 等监管机构积极建立路径，利用类器官等技术取代动物模型，掌握这一新基础设施的公司有望获取巨大价值。对于制药和生物技术公司而言，采用这些平台可以降低临床前开发的风险，有可能在失败的临床试验中节省数十亿美元。

跨大西洋的监管东风

减少动物实验的趋势在太平洋两岸都在加速。2025 年 4 月，FDA 发布了分阶段取消某些临床前安全性研究中动物实验的路线图。仅几个月后，中国监管部门联合发布了促进行业数字化转型的计划，明确提到使用计算机模拟替代动物模型。

这种监管的一致性为希立仪器等公司提供了强大的推动力。该公司入选 FDA 创新药物科学技术方法（iSTAND）计划（专门针对药物性肝损伤项目），为其平台赋予了显著的公信力。

“我们提供稳定、可复制结果以及完整、可溯源数据文档的能力，是入选 FDA 计划的关键，”谢欣说。他指出，这种监管验证创造了极高的准入门槛，竞争对手需要很长时间才能完成类似的流程。

“干湿实验”闭环

与 CN Bio 和 InSphero 等国际竞争对手相比，希立仪器声称其核心差异化优势在于“3D 生物智能”系统。该平台将其专有的类器官芯片湿实验与 AI 驱动的数据分析相结合，形成了“干湿”闭环系统。

这一过程涉及从类器官模型中生成高维生物数据，利用 AI 分析数据以获得机理洞察，训练预测模型，然后利用这些模型设计新实验。谢欣表示，这种反馈回路使平台能够不断提高预测能力。

“我们最核心的资产是自己类器官芯片平台生成的 3D 湿实验数据，”谢欣表示，“与来自公共数据库的数据不同，我们的数据是在标准化、可复制且更接近真实人体生理的条件下生成的。”

这种能力已从药物开发延伸到化妆品和营养健康等市场，使希立仪器的收入和数据来源更加多元化。该公司的商业模式核心是与药企开展平台驱动的合作，从单项目验证转向长期框架协议，将技术深度嵌入研发工作流。

本文仅供参考，不构成投资建议。