核心要点
- Trevi Therapeutics 在 4 月完成 1.62 亿美元股票发行后，2026 年第一季度预估现金余额达 3.34 亿美元，将其现金流支撑期延长至 2030 年。
- 该公司计划在 2026 年启动三项慢性咳嗽临床试验，包括本季度启动的针对 IPF 相关咳嗽的 3 期临床和针对难治性慢性咳嗽的 2b 期临床。
- 管理层确认其主打药物 Haduvio 在美欧的知识产权保护期至 2039 年，且通过申请有望延长至 2046 年。
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Trevi Therapeutics 通过 1.62 亿美元发行将现金流支撑期延长至 2030 年
Trevi Therapeutics Inc. (NASDAQ: TRVI) 宣布，在 4 月完成 1.62 亿美元股票发行后，其现金流支撑期已延长至 2030 年。这使得该公司能够在不需要额外资本的情况下，资助其慢性咳嗽项目实现关键临床里程碑。
“4 月的发行不仅消除了财务压力，还将我们的现金流支撑期延长到了 2030 年，使我们能够专注于执行临床计划，”Trevi 总裁兼首席执行官 Jennifer Good 在公司第一季度业绩电话会议上表示。
该公司报告的预估现金头寸约为 3.34 亿美元，其中包括第一季度末约 1.72 亿美元的现金及等价物，加上此次发行的募集资金净额。尽管资产负债表得到加强，但该股在盘后交易中微跌 1.95%。
这笔资金将用于资助其主打候选药物 Haduvio 的一系列即将进行的临床试验，针对多种咳嗽适应症。其中，针对特发性肺纤维化 (IPF) 相关慢性咳嗽的关键 3 期试验预计将于本季度启动。
临床试验进展
Trevi 正在针对三种不同的慢性咳嗽适应症推进 Haduvio 的多管齐下临床策略。在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 进行积极会面后，该公司计划在本季度启动针对 IPF 相关慢性咳嗽的两项 3 期试验中的第一项，第二项将于 2026 年下半年开始。
对于非 IPF 间质性肺疾病 (ILD) 相关的慢性咳嗽，Trevi 计划向 FDA 提交一项自适应 2/3 期研究方案。在获得监管一致意见的前提下，该公司希望在今年下半年启动该试验。
在难治性慢性咳嗽 (RCC) 方面，一项 2b 期剂量范围研究也定于本季度开始。首席开发官 James Cassella 表示，该研究计划在 2026 年第四季度进行样本量重新估算，以确认效力假设。
财务状况与知识产权
首席财务官 David Hastings 表示，公司的现金流支撑期指导涵盖了 IPF 项目可能直至 FDA 批准的资金，以及计划中的非 IPF ILD 和 RCC 试验。该期限还涵盖了商业化前的活动，但不包括全面的商业发布。
在知识产权方面，Good 证实公司针对 IPF 相关慢性咳嗽的 Haduvio 核心治疗方法专利已在美国和欧洲获得授权，保护期至 2039 年。她补充说，新的美国申请可能将这一保护期延长至 2046 年。
公司面临来自 camlipixant 等 P2X3 拮抗剂的潜在竞争。然而，首席商务官 Farrell Simon 表示，Trevi 凭借“中枢和外周作用机制具有强大的差异化优势”，且 RCC 领域巨大的未满足需求可以支持多种治疗选择。
这些进展使 Trevi 有望在未来几年达到多个临床转折点。投资者将关注 5 月 7 日的投资者和分析师日，以及本月晚些时候在美国胸科学会会议上的演示，以获取有关试验设计和商业策略的更多细节。
本文仅供参考，不构成投资建议。
