Telix 完成胶质母细胞瘤试验招募，未发现剂量限制性毒性

Telix Pharmaceuticals 已完成其 TLX101-Tx 治疗新诊断胶质母细胞瘤的 1 期 IPAX-2 研究的患者招募，报告在 12 名患者中未观察到剂量限制性毒性。

Telix 集团首席医学官 David N. Cade 博士表示：“患者的耐受性良好，且在本研究中未观察到剂量限制性毒性，这有力地支持了该靶向放射性药物候选方案的持续开发。”

该研究在澳大利亚、奥地利和荷兰的三个剂量递增队列中招募了 12 名患者。最大给药剂量达到 10GBq（分两次 5GBq 剂量注射），确定最大耐受剂量的主要终点将在研究完成后确认。

积极的安全数据是 TLX101-Tx 的关键去风险事件，这是一种针对胶质母细胞瘤中过度表达的 LAT1 蛋白的放射性药物疗法。该公司还在推进该候选药物针对复发性胶质母细胞瘤的关键 3 期试验 IPAX BrIGHT。

TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan) 是一种小分子药物，旨在穿过血脑屏障以治疗最具侵袭性的原发性脑癌。胶质母细胞瘤确诊后的中位生存期仅为 12-15 个月，且几乎所有患者都会复发。

此前的研究显示了令人鼓舞的生存数据。针对复发性胶质母细胞瘤的 IPAX-1 研究报告称，从开始 TLX101-Tx 治疗起的中位总生存期为 13 个月。关键的 IPAX BrIGHT 试验是首个进入 3 期开发阶段的针对该癌症的放射性药物疗法。

招募的完成和 IPAX-2 的积极安全性概况为正在进行的更大规模 3 期试验提供了关键支持。投资者现在将关注最大耐受剂量的确定以及研究的初步疗效信号，将其视为 TLX101-Tx 项目的下一个催化剂。

本文仅供参考，不构成投资建议。