施乐辉 Cartiheal 植入物显示出优异的 5 年期疼痛缓解效果

施乐辉 (NYSE: SNN) 报告称，在一项多中心、随机对照试验的五年随访后，其 CARTIHEAL AGILI-C 植入物在膝关节软骨修复方面表现出优于手术标准治疗的临床效果。该研究发表在《美国运动医学杂志》上，发现在长达 60 个月的所有时间点，该植入物的膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 均较高。

“值得注意的是，CARTIHEAL 患者的疼痛评分降幅是标准治疗的两倍，”威尔康奈尔医学院矫形外科教授、参与该试验的特种外科医院矫形外科医生 Andreas Gomoll 博士表示。“更令我兴奋的是，无论患者是否患有骨关节炎，这些结果都具有可比性。对于那些处于骨关节炎治疗空白期的患者来说，这代表了一个重要的新选择。”

试验数据显示，接受这种文石基植入物治疗的患者在五年期间报告了显著更好的疼痛缓解和生活质量改善。与接受微骨折术或清创手术的患者相比，他们在两年、四年和五年的节点上，在日常生活、运动和娱乐相关的各项功能增益方面也表现优异。

这些结果结合最近授予的将于 2027 年生效的 I 类现行医疗术语 (CPT) 编码，使这款获得 FDA 批准的植入物能够应对历史上有效选择有限的患者群体。该植入物专为广泛的软骨和骨软骨缺损而设计，填补了早期非手术干预与全关节置换术之间的空白。

广泛的市场准入与应用

新 CPT 编码预计将简化 CARTIHEAL 手术的报销流程，这是美国医生和医院广泛采用该技术的关键一步。该植入物在轻度至中度骨关节炎患者（传统软骨修复通常排除的一组人群）中的疗效显著扩大了其潜在市场。

“这些新的 5 年结果进一步验证了 CARTIHEAL 植入物的前景，”Humanitas 研究医院的 Elizaveta Kon 教授说。“它们表明，我们终于可以为庞大的患者群体提供一种可靠、有证据支持的解决方案，在许多情况下，他们的治疗选择一直很有限。”

植入物本身是一种由文石（一种天然存在的碳酸钙）组成的双相支架，有助于修复软骨并恢复下方的软骨下骨。

本文仅供参考，不构成投资建议。