新药UBT251在二期临床中实现9.8%体重减轻
诺和诺德于2026年3月25日宣布,其实验性三靶点激动剂药物UBT251在一项二期临床试验中达到了显著终点,表现优于其自身的重磅化合物司美格鲁肽。这项针对211名中国2型糖尿病患者的试验显示,UBT251在24周后平均体重减轻高达9.8%。这一结果是司美格鲁肽1毫克剂量治疗对照组观察到的4.8%体重减轻的两倍多。安慰剂组的体重仅从基线平均80.1公斤减轻了1.4%。
除体重管理外,UBT251还表现出卓越的血糖控制能力。在基线平均HbA1c为8.12%的情况下,接受UBT251治疗的患者其水平下降高达2.16%。这优于司美格鲁肽的1.77%降幅和安慰剂的0.66%降幅。该药物积极的安全性与耐受性特征,与其他的GLP-1类激动剂一致,进一步增强了其作为未来市场领导者的潜力。
战略合作推动全球抱负
UBT251正根据与联合医药国际控股有限公司(TUL)于2025年3月达成的协议进行共同开发。该合作战略性地划分了市场责任,TUL的子公司负责中国大陆、香港、澳门和台湾的开发和商业化,而诺和诺德则拥有世界其他地区的权利。这种结构允许并行、区域特定的开发路径,以加速其上市进程。
凭借这些强劲的结果,两家公司都在积极推进。诺和诺德将于2026年下半年启动UBT251在全球范围内的2型糖尿病二期临床试验。另一项专注于体重管理的全球二期临床试验已在进行中,预计顶线数据将于2027年公布。TUL计划在中国直接进入三期临床试验,旨在利用其本土市场的积极数据。
我们很高兴看到这项试验的结果,这也展示了UBT251在2型糖尿病人群中的潜力。诺和诺德将于今年晚些时候启动UBT251在2型糖尿病患者中的全球二期试验。
— 马丁·霍尔斯特·兰格,诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管。